효능 및 비용: 요추 후관절 고주파 신경제거술에 대한 0, 1 및 2 내측 분지 차단의 이점 비율
만성 요통 환자에서 고주파 신경 제거 전 0, 1 및 2 진단 요추 내측 가지(후면 관절) 차단을 비교하는 전향적 무작위 연구: 비용: 이점 분석.
요추 zygapophysial (면) 관절 통증은 요통의 일반적인 원인입니다. 고주파(RF) 신경제거는 의심되는 후관절 병인의 만성 요통에 대한 효과적이고 위험도가 낮은 치료법입니다. 관절을 자극하는 내측 가지의 차단은 일반적으로 통증을 국소화하고 후관절 통증을 진단하는 데 사용됩니다.
현재 표준 진단 블록 수는 없습니다. 0개, 1개 및 2개 블록이 모두 사용되었습니다. 이러한 블록의 높은 가양성 및 가음성 비율을 고려할 때 비용: 이익 비율에 의문이 제기되었습니다. 현재까지 RF 탈신경화 전에 진단 내측 분지 차단의 실행을 조사한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 고주파 신경제거 전 최적의 차단 수를 결정하는 것이다. 세 그룹의 환자가 연구될 것입니다. 그룹 I에서 환자는 병력 및 신체 검사만을 기반으로 RF 신경 제거를 받게 됩니다. 그룹 II에서 환자는 국소 마취제를 사용한 단일 진단 블록에 대한 양성 반응을 기반으로 RF 신경제거를 받게 됩니다. 그룹 III에서 환자는 양성 선별 차단 및 양성 확증 차단 후에만 RF 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
요추 관절돌기(면) 관절은 만성 요통의 가장 흔한 원인 중 하나로 인식되며 요통 환자의 유병률은 15%~40%로 추정됩니다. 후관절의 고주파(RF) 탈신경화는 이러한 관절로 인한 만성 통증의 효과적인 치료로 활용되었습니다. 관절을 자극하는 내측 분지의 차단은 일반적으로 통증을 국소화하고 요추 관절돌기(l-z) 관절 통증을 진단하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 블록의 높은 위양성률(25-40%), 위음성률(8-10%), 치료 전 진단을 위해 필요한 블록의 수를 고려할 때 수행하는 비용 효율성은 이러한 차단과 이러한 환자를 추가 위험에 노출시키는 이점은 의문입니다. RF denervation의 위험은 매우 낮기 때문에(진단 차단을 수행하는 것과 동일) 일부는 RF 병변 전에 진단 패싯 차단을 수행해야 하는지 여부에 대해 의문을 제기했습니다.
이 연구의 목적은 후관절 병인이 의심되는 만성 요통 환자에서 고주파 신경제거 전에 수행되어야 하는 최적의 진단 블록 수를 결정하는 것입니다.
이 전향적 무작위 연구에서 우리는 신경학적 증상이 없는 만성(l-z) 관절통이 의심되는 150명의 환자를 모집하여 세 가지 치료 방식 중 하나를 받을 것입니다. 그룹 I에서 50명의 환자는 병력 및 신체 검사만을 기반으로 RF 신경제거술을 받게 됩니다(최근 리뷰 기사에서 우리가 옹호하는 내용). 그룹 II에서 50명의 환자는 0.5% 부피바카인으로 단일 진단 블록을 받게 됩니다. 50% 이상의 통증 감소를 얻는 사람들은 RF 탈신경화를 겪게 됩니다. 그룹 III에서 50명의 환자는 2% 리도카인 또는 0.5% 부피바카인으로 블록을 받게 됩니다. 첫 번째 차단으로 50% 이상의 통증 완화를 얻은 환자는 다른 국소 마취제로 두 번째 차단을 받습니다. 두 번째 블록으로 50% 이상의 통증 완화를 얻은 환자는 RF를 받습니다. 임의의 차단으로 50% 미만의 통증 완화를 얻은 임의의 그룹의 환자는 연구를 종료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 물리치료, 도수치료, 약물치료 등의 보존적 치료에 반응하지 않는 축방향 요통
- 6개월 이상의 통증 지속 시간
제외 기준:
- 18세 미만
- lumbosacral radiculopathy의 객관적인 증거(MRI 또는 신체 검사 소견)
- 사전 고주파 치료
- 심각한 척추 협착증 또는 척추전방전위증
- 이전 허리 수술
- 교정되지 않은 응고병증
- 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
2개의 진단적 후관절 차단에 양성 반응이 있는 경우에만 고주파 요추 후관절 탈신경.
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요추 후관절을 자극하는 내측 가지의 고주파
0.5% 부피바카인으로 진단용 내측 가지 차단.
장기간 작용하는 국소 마취제로 후관절을 자극하는 신경을 차단합니다.
2% 리도카인으로 진단용 내측 가지 차단.
속효성 국소 마취제로 후관절에 신경을 공급하는 신경을 차단합니다.
진단 블록이 없는 고주파 요추면 탈신경
2개의 진단 블록에 대해 양성 반응이 있는 경우에만 고주파 요추면 탈신경.
단일 진단 측면 차단에 대해 양성 반응이 있는 경우 요추 측면 고주파 탈신경
진단면 차단 없이 고주파 요추면 탈신경.
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실험적: 2
단일 후관절 차단에 양성 반응이 있는 경우 고주파 요추 후관절 탈신경.
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요추 후관절을 자극하는 내측 가지의 고주파
0.5% 부피바카인으로 진단용 내측 가지 차단.
장기간 작용하는 국소 마취제로 후관절을 자극하는 신경을 차단합니다.
진단 블록이 없는 고주파 요추면 탈신경
2개의 진단 블록에 대해 양성 반응이 있는 경우에만 고주파 요추면 탈신경.
단일 진단 측면 차단에 대해 양성 반응이 있는 경우 요추 측면 고주파 탈신경
진단면 차단 없이 고주파 요추면 탈신경.
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실험적: 삼
진단면 차단 없이 고주파 요추면 탈신경.
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요추 후관절을 자극하는 내측 가지의 고주파
진단 블록이 없는 고주파 요추면 탈신경
2개의 진단 블록에 대해 양성 반응이 있는 경우에만 고주파 요추면 탈신경.
단일 진단 측면 차단에 대해 양성 반응이 있는 경우 요추 측면 고주파 탈신경
진단면 차단 없이 고주파 요추면 탈신경.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 절차당 비용
기간: 3 개월
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3개월 유효 치료당 총 비용.
성공적인 시술은 50% 이상의 통증 완화 및 최소 3개월 지속되는 만족도로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 치료
기간: 시술 후 3개월
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50% 이상의 통증 완화 + 최소 3개월 동안 지속되는 시술 만족도.
측정되는 것은 긍정적인 결과를 가진 참가자의 수입니다.
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시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven P Cohen, MD, Johns Hopkins School of Medicine, Walter Reed Army Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00007158
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