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気管支拡張症における呼吸筋力:再現性と信頼性

2009年1月13日 更新者:University of Ulster
呼吸筋力は介入研究の結果尺度として使用されます。 「健康な」人の呼吸筋力の基準値はありますが、気管支拡張症の患者にはありません。 この研究の目的は、呼吸筋力測定の信頼性を調査し、安定した中等度から重度の気管支拡張症患者の基準値を特定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

20人の「健康な」参加者と、安定した状態の中等度から重度の気管支拡張症の20人の参加者が募集された。 肺機能 (FEV1) の 3 つの測定値。標準化されたプロトコールに従って、呼吸筋力(PImax;PEmax)を10〜14日の間隔で2回測定しました。

呼吸強度のすべての測定には、標準的なプロトコルと指示が使用されました。 測定は同じ時間帯に行われ、薬剤は変更されませんでした。 被験者が呼吸筋力検査を受ける前に、評価者が口頭で説明し、手順の実演を行った。 次に、被験者は値を記録する前に練習走行を行いました。 値は正の数として報告されました。

測定値は 3 人の評価者のうちの 1 人によって取得されました。 事前トレーニングにより、すべての評価者が標準化された方法論に従うことが保証されました。

肺機能測定は、ATS 基準 (ATS、2002) に従って実施されました。 FEV1 パーセントの予測値は ECCS スケールとして報告されました。 肺悪化の可能性を排除するには、FEV1 を 10% 以内に保つ必要がありました。

呼吸筋力測定は、手持ち式口圧計、一方向吸気弁または呼気弁、使い捨て細菌フィルター、ノーズクリップおよび標準的なフランジ付きマウスピース(Micro Medical Ltd UK)を使用して実施した。 圧力計は、頬側の筋肉の使用を減らすために、小さな空気漏れ (直径 1 mm 以上) を考慮して調整されています。 手持ち式口内圧測定器が 2 秒間持続した平均圧力を cmH2O 単位で計算し、マイクロプロセッサがデジタル結果を表示しました。PImax は最大呼気後の残存量付近で測定されました。 PEmax は、最大吸気後の総肺活量近くで測定されました。 各操作の間には 1 分間の休憩がありました。 最大限の努力をするために各参加者に口頭での激励が与えられた。 測定された吸気および呼気圧力の技術的に許容可能な 3 つの測定値が記録されました。

すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを受け取りました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての参加者: 40 歳以上、非喫煙者、肺機能検査を実行でき、10 ~ 14 日後に再測定が可能。
  • 健康な参加者に対する具体的な参加基準:既知の呼吸器疾患または心臓疾患がなく、胸部疾患に対する抗生物質の処方を受けていないこと。
  • 気管支拡張症グループの具体的な包含基準:

    • CTスキャンによる気管支拡張症の診断。
    • 中等度から重度の疾患(FEV1 < 60% 予測)。
    • 安定した状態、つまり過去 3 週間に経口または静脈内抗生物質の投与がないこと。
    • 研究前の3週間に気管支拡張薬、酸素、長期予防的抗生物質またはステロイドなどの薬物療法に変更がないこと。

除外基準:

  • 筋力に影響を与える可能性のある併存疾患、または参加者が病院から80マイル以上離れたところに住んでいる場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fidelma Moran, BSc(Hons)、University of Ulster

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月13日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1233R0203

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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