Respiratorisk muskelstyrke ved bronkiektasi: Gentagelighed og pålidelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der blev rekrutteret 20 'raske' deltagere og 20 deltagere med moderat til svær bronkiektasi i stabil tilstand. Tre aflæsninger for lungefunktion (FEV1); og respiratorisk muskelstyrke (PImax;PEmax) blev taget to gange med 10-14 dages mellemrum ifølge en standardiseret protokol.
En standardprotokol og instruktioner for alle målinger af respiratorisk styrke blev brugt. Målinger blev foretaget på samme tidspunkt af dagen og uden ændring i medicin. Før forsøgspersonen foretog de respiratoriske muskelstyrketests, gav assessoren verbale forklaringer og demonstration af proceduren. Forsøgspersonen fik derefter en øvelseskørsel, før værdierne blev registreret. Værdier blev rapporteret som positive tal.
Målinger blev opnået af en af tre bedømmere. Foruddannelse sikrede, at alle bedømmere fulgte standardiseret metode.
Lungefunktionsmålinger blev udført i henhold til ATS-standarderne (ATS, 2002). Den FEV1 procentvise forudsagte værdi blev rapporteret som ECCS-skalaen. FEV1 skulle forblive inden for 10 % for at eliminere muligheden for en pulmonal eksacerbation.
Målinger af respiratorisk muskelstyrke blev udført ved hjælp af en håndholdt mundtryksmåler, en envejs inspiratorisk eller ekspiratorisk ventil, et engangsbakteriefilter, næseklemmer og et standard mundstykke med flange (Micro Medical Ltd UK). Trykmåleren blev kalibreret med en lille luftlækage (større end 1 mm i diameter) for at reducere brugen af de bukkale muskler. En håndholdt mundtryksmaskine beregnede gennemsnitstrykket i cmH2O, der holdt sig over to sekunder, og en mikroprocessor viste et digitalt resultat. PImax blev målt næsten restvolumen efter maksimal udånding. PEmax blev målt nær total lungekapacitet efter en maksimal inspiration. Der var et minuts hvile mellem hver manøvre. Verbal opmuntring blev givet til hver deltager for at opnå maksimal indsats. Tre teknisk acceptable aflæsninger for målt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk blev registreret.
Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere: over 40 år, ikke-rygere, i stand til at udføre lungefunktionstests og til rådighed for en gentagelsesforanstaltning 10-14 dage senere.
- Specifikke inklusionskriterier for raske deltagere: ingen kendt åndedræts- eller hjertetilstand og ingen receptpligtig antibiotika til en brystklage.
Specifikke inklusionskriterier for bronkiektasigruppe:
- Diagnose af bronkiektasi ved CT-scanning;
- Moderat til svær sygdom (FEV1 < 60 % forudsagt);
- I en stabil tilstand, dvs. ingen administration af orale eller intravenøse antibiotika i de foregående 3 uger;
- Ingen ændring i medicin såsom bronkodilatatorer, oxygen, langsigtede profylaktiske antibiotika eller steroider i de 3 uger forud for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbid tilstand, der kan påvirke muskelstyrken, eller hvis deltagerne bor mere end 50 miles fra hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1233R0203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .