Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspierkracht bij bronchiëctasie: herhaalbaarheid en betrouwbaarheid

13 januari 2009 bijgewerkt door: University of Ulster
Ademhalingsspierkracht wordt gebruikt als uitkomstmaat in interventiestudies. Er zijn referentiewaarden voor de ademhalingsspierkracht bij 'gezonde' mensen, maar niet bij mensen met bronchiëctasie. Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van ademhalingsspierkrachtmetingen te onderzoeken en referentiewaarden te identificeren voor mensen met een stabiele matige tot ernstige bronchiëctasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Twintig 'gezonde' deelnemers en 20 deelnemers met matige tot ernstige bronchiëctasie in een stabiele toestand werden geworven. Drie metingen voor longfunctie (FEV1); en respiratoire spierkracht (PImax; PEmax) werden bij twee gelegenheden gemeten met een tussenpoos van 10-14 dagen volgens een gestandaardiseerd protocol.

Er werd gebruik gemaakt van een standaardprotocol en instructies voor alle metingen van de ademhalingskracht. Metingen werden op hetzelfde tijdstip van de dag uitgevoerd en zonder verandering van medicatie. Voordat de proefpersoon de ademhalingsspierkrachttests ondernam, gaf de beoordelaar mondelinge uitleg en demonstratie van de procedure. Het onderwerp had vervolgens een oefenrun voordat de waarden werden geregistreerd. Waarden werden gerapporteerd als positieve getallen.

Metingen werden verkregen door een van de drie beoordelaars. Vooropleiding zorgde ervoor dat alle beoordelaars een gestandaardiseerde methodologie volgden.

Longfunctiemetingen werden uitgevoerd volgens de ATS-normen (ATS, 2002). De voorspelde waarde van het FEV1-percentage werd gerapporteerd als de ECCS-schaal. FEV1 moest binnen 10% blijven om de mogelijkheid van een longexacerbatie uit te sluiten.

Ademhalingsspierkrachtmetingen werden uitgevoerd met behulp van een draagbare monddrukmeter, een in- of uitademingsventiel in één richting, een bacteriefilter voor eenmalig gebruik, neusklemmen en een standaard geflensd mondstuk (Micro Medical Ltd UK). De manometer is gekalibreerd met een klein luchtlek (groter dan 1 mm in diameter) om het gebruik van de buccale spieren te verminderen. Een draagbare monddrukmachine berekende de gemiddelde druk in cmH2O gedurende twee seconden en een microprocessor gaf een digitaal resultaat weer. PImax werd gemeten in de buurt van het restvolume na maximale uitademing. PEmax werd gemeten in de buurt van de totale longcapaciteit na maximale inspiratie. Tussen elke manoeuvre zat een minuut rust. Elke deelnemer werd mondeling aangemoedigd om maximale inspanning te leveren. Er werden drie technisch aanvaardbare waarden voor de gemeten inspiratoire en expiratoire druk geregistreerd.

Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers: ouder dan 40 jaar, niet-rokers, in staat om longfunctietesten uit te voeren en beschikbaar voor een herhalingsmeting 10-14 dagen later.
  • Specifieke inclusiecriteria voor gezonde deelnemers: geen bekende ademhalings- of hartaandoening en geen voorgeschreven antibiotica voor een borstaandoening.

  • Specifieke inclusiecriteria voor bronchiëctasiegroep:

    • Diagnose van bronchiëctasie door CT-scan;
    • Matige tot ernstige ziekte (FEV1 < 60% voorspeld);
    • In een stabiele toestand, d.w.z. geen toediening van orale of intraveneuze antibiotica in de voorgaande 3 weken;
    • Geen verandering in medicatie zoals luchtwegverwijders, zuurstof, langdurige profylactische antibiotica of steroïden in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke comorbide aandoening die de spierkracht kan beïnvloeden of als deelnemers meer dan 50 mijl van het ziekenhuis wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulster

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1233R0203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren