Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stärke der Atemmuskulatur bei Bronchiektasen: Wiederholbarkeit und Zuverlässigkeit

13. Januar 2009 aktualisiert von: University of Ulster
Die Kraft der Atemmuskulatur wird als Ergebnismaß in Interventionsstudien verwendet. Für „gesunde“ Menschen gibt es Referenzwerte für die Atemmuskelkraft, nicht jedoch für Menschen mit Bronchiektasen. Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit von Atemmuskelkraftmessungen zu untersuchen und Referenzwerte für Patienten mit stabiler mittelschwerer bis schwerer Bronchiektasie zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurden 20 „gesunde“ Teilnehmer und 20 Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer Bronchiektasie in einem stabilen Zustand rekrutiert. Drei Messwerte für die Lungenfunktion (FEV1); und Atemmuskelkraft (PImax; PEmax) wurden nach einem standardisierten Protokoll zweimal im Abstand von 10–14 Tagen gemessen.

Für alle Messungen der Atemstärke wurden ein Standardprotokoll und Anweisungen verwendet. Die Messungen erfolgten zur gleichen Tageszeit und ohne Änderung der Medikation. Bevor der Proband die Atemmuskelkrafttests durchführte, gab der Prüfer mündliche Erklärungen und eine Demonstration des Verfahrens. Anschließend absolvierte die Testperson einen Übungslauf, bevor die Werte aufgezeichnet wurden. Die Werte wurden als positive Zahlen angegeben.

Die Messungen wurden von einem von drei Gutachtern vorgenommen. Durch die Vorschulung wurde sichergestellt, dass alle Prüfer einer standardisierten Methodik folgten.

Lungenfunktionsmessungen wurden gemäß den ATS-Standards durchgeführt (ATS, 2002). Der vorhergesagte FEV1-Prozentwert wurde als ECCS-Skala angegeben. FEV1 musste innerhalb von 10 % bleiben, um die Möglichkeit einer Lungenexazerbation auszuschließen.

Messungen der Atemmuskelkraft wurden mit einem tragbaren Munddruckmessgerät, einem Einweg-Inspirations- oder Exspirationsventil, einem Einweg-Bakterienfilter, Nasenklemmen und einem Standard-Flanschmundstück (Micro Medical Ltd UK) durchgeführt. Das Manometer wurde mit einem kleinen Luftleck (größer als 1 mm Durchmesser) kalibriert, um die Belastung der Wangenmuskulatur zu reduzieren. Eine handgehaltene Munddruckmaschine berechnete den durchschnittlichen Druck in cmH2O, der über zwei Sekunden anhielt, und ein Mikroprozessor zeigte ein digitales Ergebnis an. Der PImax wurde in der Nähe des Restvolumens nach maximaler Ausatmung gemessen. PEmax wurde nahe der gesamten Lungenkapazität nach maximaler Inspiration gemessen. Zwischen jedem Manöver gab es eine Minute Pause. Jeder Teilnehmer wurde mündlich dazu ermutigt, maximale Anstrengungen zu unternehmen. Es wurden drei technisch akzeptable Messwerte für den gemessenen Inspirations- und Exspirationsdruck aufgezeichnet.

Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer: über 40 Jahre alt, Nichtraucher, können Lungenfunktionstests durchführen und sind für eine Wiederholungsmessung 10–14 Tage später verfügbar.
  • Spezifische Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer: keine bekannten Atemwegs- oder Herzerkrankungen und keine verschreibungspflichtigen Antibiotika gegen Brustbeschwerden.
  • Spezifische Einschlusskriterien für die Bronchiektasie-Gruppe:

    • Diagnose einer Bronchiektasie mittels CT-Scan;
    • Mittelschwere bis schwere Erkrankung (FEV1 < 60 % des Solls);
    • In einem stabilen Zustand, d. h. keine Verabreichung von oralen oder intravenösen Antibiotika in den letzten 3 Wochen;
    • Keine Änderung der Medikamente wie Bronchodilatatoren, Sauerstoff, Langzeitprophylaxe mit Antibiotika oder Steroiden in den 3 Wochen vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Jede komorbide Erkrankung, die die Muskelkraft beeinträchtigen könnte, oder wenn die Teilnehmer weiter als 50 Meilen vom Krankenhaus entfernt wohnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1233R0203

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren