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Forza dei muscoli respiratori nelle bronchiectasie: ripetibilità e affidabilità

13 gennaio 2009 aggiornato da: University of Ulster
La forza dei muscoli respiratori viene utilizzata come misura di esito negli studi di intervento. Esistono valori di riferimento per la forza dei muscoli respiratori nelle persone "sane", ma non in quelle affette da bronchiectasie. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'affidabilità delle misurazioni della forza dei muscoli respiratori e identificare i valori di riferimento per quelli con bronchiectasie stabili da moderate a gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati reclutati venti partecipanti "sani" e 20 partecipanti con bronchiectasie da moderate a gravi in ​​uno stato stabile. Tre letture per la funzione polmonare (FEV1); e la forza dei muscoli respiratori (PImax;PEmax) sono state rilevate in due occasioni a distanza di 10-14 giorni secondo un protocollo standardizzato.

Sono stati utilizzati un protocollo standard e istruzioni per tutte le misurazioni della forza respiratoria. Le misurazioni sono state effettuate alla stessa ora del giorno e senza alcun cambiamento nella terapia. Prima che il soggetto eseguisse i test di forza dei muscoli respiratori, il valutatore ha fornito spiegazioni verbali e dimostrazioni della procedura. Il soggetto ha quindi eseguito una pratica prima che i valori fossero registrati. I valori sono stati riportati come numeri positivi.

Le misurazioni sono state ottenute da uno dei tre valutatori. La formazione preliminare ha assicurato che tutti i valutatori seguissero una metodologia standardizzata.

Le misurazioni della funzionalità polmonare sono state condotte secondo gli standard ATS (ATS, 2002). Il valore predetto della percentuale di FEV1 è stato riportato come scala ECCS. Il FEV1 doveva rimanere entro il 10% per eliminare la possibilità di una riacutizzazione polmonare.

Le misurazioni della forza dei muscoli respiratori sono state condotte utilizzando un misuratore di pressione orale portatile, una valvola inspiratoria o espiratoria unidirezionale, un filtro antibatterico monouso, stringinaso e un boccaglio flangiato standard (Micro Medical Ltd UK). Il manometro è stato calibrato con una piccola perdita d'aria (superiore a 1 mm di diametro) per ridurre l'uso dei muscoli buccali. Una macchina manuale per la pressione della bocca ha calcolato le pressioni medie in cmH2O sostenute per due secondi e un microprocessore ha visualizzato un risultato digitale. PImax è stato misurato vicino al volume residuo dopo l'espirazione massima. La PEmax è stata misurata vicino alla capacità polmonare totale dopo un'inspirazione massimale. C'era un minuto di riposo tra ogni manovra. Ad ogni partecipante è stato dato un incoraggiamento verbale per ottenere il massimo sforzo. Sono state registrate tre letture tecnicamente accettabili per la pressione inspiratoria ed espiratoria misurate.

Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti: di età superiore ai 40 anni, non fumatori, in grado di eseguire test di funzionalità polmonare e disponibili per una misurazione ripetuta 10-14 giorni dopo.
  • Criteri di inclusione specifici per partecipanti sani: nessuna condizione respiratoria o cardiaca nota e nessuna prescrizione di antibiotici per un disturbo al torace.

  • Criteri di inclusione specifici per il gruppo delle bronchiectasie:

    • Diagnosi di bronchiectasie mediante TAC;
    • Malattia da moderata a grave (FEV1 < 60% del predetto);
    • In uno stato stabile, ovvero nessuna somministrazione di antibiotici per via orale o endovenosa nelle 3 settimane precedenti;
    • Nessun cambiamento di farmaci come broncodilatatori, ossigeno, antibiotici profilattici a lungo termine o steroidi nelle 3 settimane precedenti lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione di comorbilità che potrebbe influenzare la forza muscolare o se i partecipanti vivono a più di 50 miglia dall'ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulster

Investigatori

  • Investigatore principale: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1233R0203

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