Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstyrke ved bronkiektasi: repeterbarhet og pålitelighet

13. januar 2009 oppdatert av: University of Ulster
Respiratorisk muskelstyrke brukes som et utfallsmål i intervensjonsstudier. Det er referanseverdier for respiratorisk muskelstyrke hos 'friske' mennesker, men ikke hos de med bronkiektasisykdom. Målet med denne studien er å undersøke påliteligheten av respiratoriske muskelstyrkemålinger og identifisere referanseverdier for de med stabil moderat til alvorlig bronkiektasisykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tjue 'friske' deltakere og 20 deltakere med moderat til alvorlig bronkiektasi i stabil tilstand ble rekruttert. Tre målinger for lungefunksjon (FEV1); og respiratorisk muskelstyrke (PImax;PEmax) ble tatt ved to anledninger med 10-14 dagers mellomrom i henhold til en standardisert protokoll.

En standardprotokoll og instruksjoner for alle målinger av respirasjonsstyrke ble brukt. Målinger ble gjort på samme tid på dagen og uten endring i medisinering. Før forsøkspersonen foretok respiratoriske muskelstyrketester ga assessoren muntlige forklaringer og demonstrasjon av prosedyren. Forsøkspersonen hadde deretter en øvelseskjøring før verdier ble registrert. Verdier ble rapportert som positive tall.

Målinger ble innhentet av en av tre bedømmere. Foropplæring sørget for at alle bedømmere fulgte standardisert metodikk.

Lungefunksjonstiltak ble utført i henhold til ATS-standardene (ATS, 2002). FEV1-prosentverdien ble rapportert som ECCS-skalaen. FEV1 måtte holde seg innenfor 10 % for å eliminere muligheten for en pulmonal eksaserbasjon.

Respiratoriske muskelstyrkemålinger ble utført ved bruk av en håndholdt munntrykkmåler, en enveis inspirasjons- eller ekspirasjonsventil, et engangsbakteriefilter, neseklemmer og et standard munnstykke med flens (Micro Medical Ltd UK). Trykkmåleren ble kalibrert med en liten luftlekkasje (større enn 1 mm i diameter) for å redusere bruken av bukkalmusklene. En håndholdt munntrykksmaskin beregnet gjennomsnittlig trykk i cmH2O som holdt seg over to sekunder, og en mikroprosessor viste et digitalt resultat. PImax ble målt nær restvolum etter maksimal ekspirasjon. PEmax ble målt nær total lungekapasitet etter en maksimal inspirasjon. Det var ett minutts hvile mellom hver manøver. Verbal oppmuntring ble gitt til hver deltaker for å oppnå maksimal innsats. Tre teknisk akseptable avlesninger for målt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk ble registrert.

Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere: over 40 år, ikke-røykere, i stand til å utføre lungefunksjonstester og tilgjengelig for et gjentatt tiltak 10-14 dager senere.
  • Spesifikke inklusjonskriterier for friske deltakere: ingen kjent luftveis- eller hjertetilstand og ingen reseptbelagte antibiotika for brystplager.

  • Spesifikke inklusjonskriterier for bronkiektasigruppe:

    • Diagnose av bronkiektasi ved CT-skanning;
    • Moderat til alvorlig sykdom (FEV1 < 60 % predikert);
    • I en stabil tilstand, dvs. ingen administrering av orale eller intravenøse antibiotika i de foregående 3 ukene;
    • Ingen endring i medisiner som bronkodilatatorer, oksygen, langtidsprofylaktiske antibiotika eller steroider i løpet av de 3 ukene før studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbid tilstand som kan påvirke muskelstyrken eller hvis deltakerne bor mer enn 50 miles fra sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulster

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1233R0203

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere