Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten lihasvoima keuhkoputkentulehduksessa: toistettavuus ja luotettavuus

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Ulster
Hengityslihasten voimaa käytetään interventiotutkimuksissa tulosmittana. Hengityslihasten voimakkuudelle on olemassa viitearvoja "terveillä" ihmisillä, mutta ei niillä, joilla on keuhkoputkentulehdus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hengityslihasten voimamittausten luotettavuutta ja tunnistaa viitearvot niille, joilla on vakaa keskivaikea tai vaikea bronkiektaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoitiin 20 "tervettä" osallistujaa ja 20 osallistujaa, joilla oli kohtalainen tai vaikea keuhkoputkentulehdus vakaassa tilassa. Kolme lukemaa keuhkojen toiminnalle (FEV1); ja hengityslihasten voimaa (PImax; PEmax) otettiin kahdesti 10-14 päivän välein standardoidun protokollan mukaisesti.

Kaikkiin hengitysvoiman mittauksiin käytettiin standardiprotokollaa ja ohjeita. Mittaukset tehtiin samaan aikaan päivästä ilman lääkkeiden muutoksia. Ennen kuin koehenkilö suoritti hengityslihasten voimakokeet, arvioija antoi suullisia selityksiä ja esittelyn toimenpiteestä. Sitten koehenkilöllä oli harjoitusajo ennen kuin arvot kirjattiin. Arvot ilmoitettiin positiivisina lukuina.

Mittaukset sai yksi kolmesta arvioijasta. Esikoulutuksella varmistettiin, että kaikki arvioijat noudattivat standardoitua menetelmää.

Keuhkojen toimintamittaukset suoritettiin ATS-standardien (ATS, 2002) mukaisesti. FEV1 prosentin ennustettu arvo ilmoitettiin ECCS-asteikkona. FEV1:n oli pysyttävä 10 %:n sisällä keuhkojen pahenemisen mahdollisuuden poistamiseksi.

Hengityslihasten voimamittaukset suoritettiin käyttämällä kädessä pidettävää suupainemittaria, yksisuuntaista sisään- tai uloshengitysventtiiliä, kertakäyttöistä bakteerisuodatinta, nenäklipsiä ja tavallista laipallista suukappaletta (Micro Medical Ltd UK). Painemittari kalibroitiin pienellä ilmavuodolla (halkaisijaltaan suurempi kuin 1 mm) poskilihasten käytön vähentämiseksi. Kädessä pidettävä suupainekone laski keskimääräiset paineet (cmH2O) kahden sekunnin aikana, ja mikroprosessori näytti digitaalisen tuloksen. PImax mitattiin lähellä jäännöstilavuutta maksimaalisen uloshengityksen jälkeen. PEmax mitattiin lähellä keuhkojen kokonaiskapasiteettia maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. Jokaisen liikkeen välissä oli minuutin tauko. Jokaiselle osallistujalle annettiin sanallista rohkaisua maksimaalisen ponnistuksen saavuttamiseksi. Sisään- ja uloshengityspaineelle mitattiin kolme teknisesti hyväksyttävää lukemaa.

Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat: yli 40-vuotiaat, tupakoimattomat, pystyvät suorittamaan keuhkojen toimintakokeita ja käytettävissä uusintamittaukseen 10-14 päivän kuluttua.
  • Erityiset osallistumiskriteerit terveille osallistujille: ei tunnettua hengitys- tai sydänsairautta eikä reseptiantibiootteja rintakehävaivoihin.

  • Erityiset sisällyttämiskriteerit bronkiektaasiryhmälle:

    • Bronkiektaasin diagnoosi CT-skannauksella;
    • Keskivaikea tai vaikea sairaus (FEV1 < 60 % ennustettu);
    • Vakaassa tilassa, ts. ei ole annettu suun kautta tai suonensisäisesti antibiootteja edeltävien 3 viikon aikana;
    • Ei muutoksia lääkityksessä, kuten keuhkoputkia laajentavissa lääkkeissä, hapessa, pitkäaikaisissa profylaktisissa antibiooteissa tai steroideissa tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa lihasvoimaan tai jos osallistujat asuvat yli 50 mailin päässä sairaalasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulster

Tutkijat

  • Päätutkija: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1233R0203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa