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Força Muscular Respiratória na Bronquiectasia: Repetibilidade e Confiabilidade

13 de janeiro de 2009 atualizado por: University of Ulster
A força muscular respiratória é usada como medida de resultado em estudos de intervenção. Existem valores de referência para a força muscular respiratória em pessoas 'saudáveis', mas não naquelas com doença bronquiectásica. O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade das medidas de força muscular respiratória e identificar valores de referência para aqueles com bronquiectasia estável moderada a grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Vinte participantes 'saudáveis' e 20 participantes com bronquiectasia moderada a grave em estado estável foram recrutados. Três leituras de função pulmonar (FEV1); e força muscular respiratória (PImáx; PEmáx) foram medidos em duas ocasiões com 10-14 dias de intervalo de acordo com um protocolo padronizado.

Um protocolo padrão e instruções para todas as medidas de força respiratória foram usados. As medições foram feitas na mesma hora do dia e sem mudança na medicação. Antes do sujeito realizar os testes de força muscular respiratória, o avaliador forneceu explicações verbais e demonstração do procedimento. O sujeito então teve uma corrida prática antes que os valores fossem registrados. Os valores foram relatados como números positivos.

As medições foram obtidas por um dos três avaliadores. O pré-treinamento garantiu que todos os avaliadores seguissem a metodologia padronizada.

As medidas da função pulmonar foram realizadas de acordo com os padrões da ATS (ATS, 2002). O valor previsto percentual de VEF1 foi relatado como a escala ECCS. O VEF1 teve que permanecer dentro de 10% para eliminar a possibilidade de exacerbação pulmonar.

As medições da força muscular respiratória foram realizadas usando um medidor de pressão bucal portátil, uma válvula inspiratória ou expiratória unidirecional, um filtro bacteriano de uso único, clipes nasais e um bocal flangeado padrão (Micro Medical Ltd UK). O manômetro foi calibrado com um pequeno vazamento de ar (maior que 1mm de diâmetro) para reduzir o uso da musculatura bucal. Uma máquina manual de pressão bucal computou as pressões médias em cmH2O mantidas durante dois segundos e um microprocessador exibiu um resultado digital. A PImax foi medida próximo ao volume residual após a expiração máxima. A PEmax foi medida perto da capacidade pulmonar total após uma inspiração máxima. Houve um minuto de descanso entre cada manobra. Encorajamento verbal foi dado a cada participante para obter o esforço máximo. Três leituras tecnicamente aceitáveis ​​para pressão inspiratória e expiratória medidas foram registradas.

Todos os participantes assinaram termo de consentimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes: acima de 40 anos de idade, não fumantes, capazes de realizar testes de função pulmonar e disponíveis para uma repetição da medida 10-14 dias depois.
  • Critérios de inclusão específicos para participantes saudáveis: sem condição respiratória ou cardíaca conhecida e sem prescrição de antibióticos para queixa no peito.
  • Critérios de inclusão específicos para o grupo de bronquiectasias:

    • Diagnóstico de bronquiectasias por tomografia computadorizada;
    • Doença moderada a grave (VEF1 < 60% do previsto);
    • Em um estado estável, ou seja, sem administração de antibióticos orais ou intravenosos nas 3 semanas anteriores;
    • Nenhuma mudança na medicação, como broncodilatadores, oxigênio, antibióticos profiláticos de longo prazo ou esteróides nas 3 semanas anteriores ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição comórbida que possa influenciar a força muscular ou se os participantes morarem a mais de 80 quilômetros do hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1233R0203

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