- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00487149
Força Muscular Respiratória na Bronquiectasia: Repetibilidade e Confiabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vinte participantes 'saudáveis' e 20 participantes com bronquiectasia moderada a grave em estado estável foram recrutados. Três leituras de função pulmonar (FEV1); e força muscular respiratória (PImáx; PEmáx) foram medidos em duas ocasiões com 10-14 dias de intervalo de acordo com um protocolo padronizado.
Um protocolo padrão e instruções para todas as medidas de força respiratória foram usados. As medições foram feitas na mesma hora do dia e sem mudança na medicação. Antes do sujeito realizar os testes de força muscular respiratória, o avaliador forneceu explicações verbais e demonstração do procedimento. O sujeito então teve uma corrida prática antes que os valores fossem registrados. Os valores foram relatados como números positivos.
As medições foram obtidas por um dos três avaliadores. O pré-treinamento garantiu que todos os avaliadores seguissem a metodologia padronizada.
As medidas da função pulmonar foram realizadas de acordo com os padrões da ATS (ATS, 2002). O valor previsto percentual de VEF1 foi relatado como a escala ECCS. O VEF1 teve que permanecer dentro de 10% para eliminar a possibilidade de exacerbação pulmonar.
As medições da força muscular respiratória foram realizadas usando um medidor de pressão bucal portátil, uma válvula inspiratória ou expiratória unidirecional, um filtro bacteriano de uso único, clipes nasais e um bocal flangeado padrão (Micro Medical Ltd UK). O manômetro foi calibrado com um pequeno vazamento de ar (maior que 1mm de diâmetro) para reduzir o uso da musculatura bucal. Uma máquina manual de pressão bucal computou as pressões médias em cmH2O mantidas durante dois segundos e um microprocessador exibiu um resultado digital. A PImax foi medida próximo ao volume residual após a expiração máxima. A PEmax foi medida perto da capacidade pulmonar total após uma inspiração máxima. Houve um minuto de descanso entre cada manobra. Encorajamento verbal foi dado a cada participante para obter o esforço máximo. Três leituras tecnicamente aceitáveis para pressão inspiratória e expiratória medidas foram registradas.
Todos os participantes assinaram termo de consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes: acima de 40 anos de idade, não fumantes, capazes de realizar testes de função pulmonar e disponíveis para uma repetição da medida 10-14 dias depois.
- Critérios de inclusão específicos para participantes saudáveis: sem condição respiratória ou cardíaca conhecida e sem prescrição de antibióticos para queixa no peito.
Critérios de inclusão específicos para o grupo de bronquiectasias:
- Diagnóstico de bronquiectasias por tomografia computadorizada;
- Doença moderada a grave (VEF1 < 60% do previsto);
- Em um estado estável, ou seja, sem administração de antibióticos orais ou intravenosos nas 3 semanas anteriores;
- Nenhuma mudança na medicação, como broncodilatadores, oxigênio, antibióticos profiláticos de longo prazo ou esteróides nas 3 semanas anteriores ao estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição comórbida que possa influenciar a força muscular ou se os participantes morarem a mais de 80 quilômetros do hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1233R0203
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