- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00487149
기관지확장증의 호흡근력: 반복성 및 신뢰성
연구 개요
상세 설명
20명의 '건강한' 참가자와 안정된 상태의 중등도에서 중증 기관지 확장증이 있는 20명의 참가자를 모집했습니다. 폐 기능에 대한 세 가지 판독값(FEV1); 및 호흡 근력(PImax;PEmax)은 표준화된 프로토콜에 따라 10-14일 간격으로 2회에 걸쳐 측정되었습니다.
호흡 강도의 모든 측정에 대한 표준 프로토콜 및 지침이 사용되었습니다. 측정은 약물의 변화 없이 하루 중 같은 시간에 이루어졌습니다. 피험자가 호흡 근력 테스트를 수행하기 전에 평가자는 구두 설명과 절차 시연을 제공했습니다. 그런 다음 대상은 값이 기록되기 전에 연습을 실행했습니다. 값은 양수로 보고되었습니다.
세 명의 평가자 중 한 명이 측정값을 얻었습니다. 사전 교육을 통해 모든 평가자가 표준화된 방법론을 따랐는지 확인했습니다.
폐기능 측정은 ATS 기준(ATS, 2002)에 따라 실시하였다. FEV1 백분율 예측 값은 ECCS 척도로 보고되었습니다. FEV1은 폐 악화의 가능성을 제거하기 위해 10% 이내로 유지되어야 했습니다.
호흡 근력 측정은 휴대용 구강 압력 측정기, 일방향 흡기 또는 호기 밸브, 일회용 박테리아 필터, 코 클립 및 표준 플랜지형 마우스피스(Micro Medical Ltd UK)를 사용하여 수행되었습니다. 협측 근육의 사용을 줄이기 위해 작은 공기 누출(직경 1mm 이상)로 압력 게이지를 보정했습니다. 휴대용 구강 압력 기계는 2초 동안 지속되는 cmH2O 단위의 평균 압력을 계산했고 마이크로프로세서는 디지털 결과를 표시했습니다. PImax는 최대 호기 후 잔여 부피 근처에서 측정되었습니다. PEmax는 최대 흡기 후 총 폐활량 근처에서 측정되었습니다. 각 조작 사이에 1분의 휴식이 있었습니다. 최대한의 노력을 기울일 수 있도록 각 참여자에게 언어적 격려를 제공했습니다. 측정된 흡기 및 호기 압력에 대해 기술적으로 허용되는 세 가지 판독값이 기록되었습니다.
모든 참가자는 서면 동의서를 제출했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자: 40세 이상, 비흡연자, 폐 기능 검사를 수행할 수 있고 10-14일 후에 반복 측정이 가능합니다.
- 건강한 참가자를 위한 특정 포함 기준: 알려진 호흡기 또는 심장 상태가 없으며 흉부 통증에 대한 처방 항생제가 없습니다.
기관지 확장증 그룹에 대한 특정 포함 기준:
- CT 스캔에 의한 기관지확장증의 진단;
- 중등도 내지 중증 질환(FEV1 < 60% 예측);
- 안정 상태, 즉 이전 3주 동안 경구 또는 정맥 항생제 투여가 없음;
- 연구 전 3주 동안 기관지확장제, 산소, 장기 예방적 항생제 또는 스테로이드와 같은 약물에 변화가 없었습니다.
제외 기준:
- 근력에 영향을 줄 수 있거나 참가자가 병원에서 50마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 경우 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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