Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила дыхательных мышц при бронхоэктазах: воспроизводимость и достоверность

13 января 2009 г. обновлено: University of Ulster
Сила дыхательных мышц используется в качестве критерия результата интервенционных исследований. Существуют референтные значения силы дыхательных мышц у «здоровых» людей, но не у людей с бронхоэктатической болезнью. Целью данного исследования является изучение надежности измерений силы дыхательных мышц и определение референсных значений для пациентов со стабильной бронхоэктатической болезнью средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Были набраны 20 «здоровых» участников и 20 участников с умеренными и тяжелыми бронхоэктазами в стабильном состоянии. Три показателя легочной функции (ОФВ1); и силу дыхательных мышц (PImax; PEmax) измеряли дважды с интервалом 10-14 дней в соответствии со стандартизированным протоколом.

Использовались стандартный протокол и инструкции для всех измерений силы дыхания. Измерения проводились в одно и то же время суток и без смены лекарств. Перед тем, как испытуемый выполнил тест на силу дыхательных мышц, оценщик дал словесные объяснения и демонстрацию процедуры. Затем у испытуемого был тренировочный прогон, прежде чем значения были записаны. Значения были представлены как положительные числа.

Измерения были получены одним из трех оценщиков. Предварительное обучение гарантировало, что все оценщики следовали стандартной методологии.

Измерения функции внешнего дыхания проводились в соответствии со стандартами ATS (ATS, 2002). Прогнозируемое значение ОФВ1 в процентах сообщалось в виде шкалы ECCS. ОФВ1 должен был оставаться в пределах 10%, чтобы исключить возможность легочного обострения.

Измерения силы дыхательных мышц проводились с использованием портативного ротового измерителя давления, одностороннего клапана вдоха или выдоха, одноразового бактериального фильтра, носовых зажимов и стандартного фланцевого мундштука (Micro Medical Ltd UK). Манометр был откалиброван с небольшой утечкой воздуха (более 1 мм в диаметре), чтобы уменьшить использование щечных мышц. Ручной прибор для определения давления во рту рассчитывал среднее давление в см водяного столба в течение двух секунд, а микропроцессор отображал цифровой результат. PImax измерялся вблизи остаточного объема после максимального выдоха. PEmax измеряли вблизи общей емкости легких после максимального вдоха. Между каждым маневром была минута отдыха. Каждому участнику было дано словесное поощрение, чтобы он приложил максимальные усилия. Были записаны три технически приемлемых значения давления вдоха и выдоха.

Все участники дали письменное информированное согласие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все участники: старше 40 лет, некурящие, способные выполнять тесты функции легких и доступные для повторного измерения через 10-14 дней.
  • Конкретные критерии включения для здоровых участников: отсутствие известных респираторных или сердечных заболеваний и отсутствие рецептурных антибиотиков при жалобах на грудную клетку.

  • Специфические критерии включения в группу бронхоэктазов:

    • Диагностика бронхоэктазов с помощью компьютерной томографии;
    • Заболевание от умеренного до тяжелого (ОФВ1 < 60% от должного);
    • Стабильное состояние, т.е. отсутствие приема пероральных или внутривенных антибиотиков в течение предшествующих 3 недель;
    • Никаких изменений в лекарствах, таких как бронходилататоры, кислород, долгосрочные профилактические антибиотики или стероиды, в течение 3 недель, предшествующих исследованию.

Критерий исключения:

  • Любое сопутствующее заболевание, которое может повлиять на мышечную силу, или если участники живут на расстоянии более 50 миль от больницы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulster

Следователи

  • Главный следователь: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1233R0203

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться