Siła mięśni oddechowych w rozstrzeniach oskrzeli: powtarzalność i niezawodność
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutowano dwudziestu „zdrowych” uczestników i 20 uczestników z umiarkowanym do ciężkiego rozstrzeniem oskrzeli w stabilnym stanie. Trzy odczyty funkcji płuc (FEV1); i siłę mięśni oddechowych (PImax; PEmax) mierzono dwukrotnie w odstępie 10-14 dni zgodnie ze standardowym protokołem.
Zastosowano standardowy protokół i instrukcje dla wszystkich pomiarów siły oddechowej. Pomiary wykonano o tej samej porze dnia i bez zmiany leków. Zanim badany przystąpił do badań siły mięśni oddechowych, asesor udzielał ustnych wyjaśnień i demonstrował procedurę. Następnie badany odbył bieg próbny przed zarejestrowaniem wartości. Wartości podano jako liczby dodatnie.
Pomiarów dokonywał jeden z trzech oceniających. Wstępne szkolenie zapewniło, że wszyscy asesorzy postępowali zgodnie ze standardową metodologią.
Pomiary funkcji płuc przeprowadzono zgodnie ze standardami ATS (ATS, 2002). Procentową wartość przewidywaną FEV1 podano w skali ECCS. FEV1 musiało mieścić się w granicach 10%, aby wyeliminować możliwość zaostrzenia płucnego.
Pomiary siły mięśni oddechowych przeprowadzono przy użyciu ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej, jednokierunkowego zaworu wdechowego lub wydechowego, jednorazowego filtra bakteryjnego, zacisków na nos i standardowego ustnika z kołnierzem (Micro Medical Ltd UK). Manometr skalibrowano przy małym wycieku powietrza (o średnicy większej niż 1 mm), aby zmniejszyć użycie mięśni policzkowych. Ręczna maszyna do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej obliczała średnie ciśnienie w cmH2O utrzymujące się przez dwie sekundy, a mikroprocesor wyświetlał wynik cyfrowy. PImax mierzono w pobliżu objętości resztkowej po maksymalnym wydechu. PEmax mierzono w pobliżu całkowitej pojemności płuc po maksymalnym wdechu. Pomiędzy każdym manewrem była minuta odpoczynku. Każdemu uczestnikowi udzielono werbalnej zachęty do maksymalnego wysiłku. Zarejestrowano trzy technicznie akceptowalne odczyty zmierzonego ciśnienia wdechowego i wydechowego.
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy: powyżej 40 roku życia, niepalący, zdolni do wykonywania badań czynnościowych płuc i dostępni do powtórnego pomiaru 10-14 dni później.
- Szczegółowe kryteria włączenia dla zdrowych uczestników: brak znanych chorób układu oddechowego lub serca oraz brak przepisanych antybiotyków w przypadku dolegliwości klatki piersiowej.
Szczegółowe kryteria włączenia do grupy z rozstrzeniami oskrzeli:
- Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli za pomocą tomografii komputerowej;
- Choroba o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1 < 60% wartości należnej);
- W stanie stabilnym, tj. niepodawaniu doustnych lub dożylnych antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni;
- Brak zmian w lekach, takich jak leki rozszerzające oskrzela, tlen, długoterminowe profilaktyczne antybiotyki lub steroidy w ciągu 3 tygodni poprzedzających badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie współistniejące schorzenia, które mogą wpływać na siłę mięśni lub jeśli uczestnicy mieszkają dalej niż 50 mil od szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1233R0203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .