- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00487149
Síla dýchacích svalů u bronchiektázie: opakovatelnost a spolehlivost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bylo vybráno dvacet „zdravých“ účastníků a 20 účastníků se středně těžkou až těžkou bronchiektázií ve stabilním stavu. Tři hodnoty pro plicní funkci (FEV1); a síla dýchacích svalů (PImax;PEmax) byly měřeny dvakrát s odstupem 10-14 dnů podle standardizovaného protokolu.
Byl použit standardní protokol a instrukce pro všechna měření dechové síly. Měření byla provedena ve stejnou denní dobu a beze změny v medikaci. Před tím, než subjekt provedl testy síly dýchacích svalů, poskytl hodnotitel slovní vysvětlení a demonstraci postupu. Subjekt poté absolvoval cvičný běh před zaznamenáním hodnot. Hodnoty byly hlášeny jako kladná čísla.
Měření byla získána jedním ze tří hodnotitelů. Předškolení zajistilo, že všichni hodnotitelé postupovali podle standardizované metodiky.
Měření funkce plic byla prováděna podle standardů ATS (ATS, 2002). Procentuální předpokládaná hodnota FEV1 byla uvedena jako stupnice ECCS. FEV1 musela zůstat v rozmezí 10 %, aby se vyloučila možnost plicní exacerbace.
Měření síly dýchacích svalů bylo prováděno pomocí ručního ústního tlakoměru, jednocestného inspiračního nebo exspiračního ventilu, jednorázového bakteriálního filtru, nosních svorek a standardního náustku s přírubou (Micro Medical Ltd UK). Tlakoměr byl kalibrován s malým únikem vzduchu (větším než 1 mm v průměru), aby se snížilo používání bukálních svalů. Ruční přístroj na měření tlaku v ústech vypočítal průměrné tlaky v cmH2O trvající po dobu dvou sekund a mikroprocesor zobrazil digitální výsledek. PImax byl naměřen blízko zbytkového objemu po maximálním výdechu. PEmax byl naměřen blízko celkové plicní kapacity po maximálním vdechu. Mezi každým manévrem byla minuta pauzy. Každý účastník byl slovně povzbuzen, aby dosáhl maximálního úsilí. Byly zaznamenány tři technicky přijatelné naměřené hodnoty inspiračního a exspiračního tlaku.
Všichni účastníci dali písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci: starší 40 let, nekuřáci, schopni provádět testy plicních funkcí a jsou k dispozici pro opakované měření o 10-14 dní později.
- Specifická kritéria pro zařazení pro zdravé účastníky: žádné známé respirační nebo srdeční onemocnění a žádná antibiotika na předpis pro potíže s hrudníkem.
Specifická kritéria pro zařazení do skupiny s bronchiektáziemi:
- Diagnostika bronchiektázie pomocí CT;
- Středně těžké až těžké onemocnění (FEV1 < 60 % předpokládané);
- ve stabilním stavu, tj. bez podávání perorálních nebo intravenózních antibiotik v předchozích 3 týdnech;
- Žádné změny v medikaci, jako jsou bronchodilatátory, kyslík, dlouhodobá profylaktická antibiotika nebo steroidy, během 3 týdnů před studií.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli komorbidní stav, který by mohl ovlivnit svalovou sílu, nebo pokud účastníci žijí více než 50 mil od nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1233R0203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy