Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla dýchacích svalů u bronchiektázie: opakovatelnost a spolehlivost

13. ledna 2009 aktualizováno: University of Ulster
Síla dýchacích svalů se používá jako výstupní měřítko v intervenčních studiích. Existují referenční hodnoty síly dýchacích svalů u „zdravých“ lidí, ale ne u osob s onemocněním bronchiektázie. Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost měření síly dýchacích svalů a identifikovat referenční hodnoty pro pacienty se stabilní středně těžkou až těžkou bronchiektázií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo vybráno dvacet „zdravých“ účastníků a 20 účastníků se středně těžkou až těžkou bronchiektázií ve stabilním stavu. Tři hodnoty pro plicní funkci (FEV1); a síla dýchacích svalů (PImax;PEmax) byly měřeny dvakrát s odstupem 10-14 dnů podle standardizovaného protokolu.

Byl použit standardní protokol a instrukce pro všechna měření dechové síly. Měření byla provedena ve stejnou denní dobu a beze změny v medikaci. Před tím, než subjekt provedl testy síly dýchacích svalů, poskytl hodnotitel slovní vysvětlení a demonstraci postupu. Subjekt poté absolvoval cvičný běh před zaznamenáním hodnot. Hodnoty byly hlášeny jako kladná čísla.

Měření byla získána jedním ze tří hodnotitelů. Předškolení zajistilo, že všichni hodnotitelé postupovali podle standardizované metodiky.

Měření funkce plic byla prováděna podle standardů ATS (ATS, 2002). Procentuální předpokládaná hodnota FEV1 byla uvedena jako stupnice ECCS. FEV1 musela zůstat v rozmezí 10 %, aby se vyloučila možnost plicní exacerbace.

Měření síly dýchacích svalů bylo prováděno pomocí ručního ústního tlakoměru, jednocestného inspiračního nebo exspiračního ventilu, jednorázového bakteriálního filtru, nosních svorek a standardního náustku s přírubou (Micro Medical Ltd UK). Tlakoměr byl kalibrován s malým únikem vzduchu (větším než 1 mm v průměru), aby se snížilo používání bukálních svalů. Ruční přístroj na měření tlaku v ústech vypočítal průměrné tlaky v cmH2O trvající po dobu dvou sekund a mikroprocesor zobrazil digitální výsledek. PImax byl naměřen blízko zbytkového objemu po maximálním výdechu. PEmax byl naměřen blízko celkové plicní kapacity po maximálním vdechu. Mezi každým manévrem byla minuta pauzy. Každý účastník byl slovně povzbuzen, aby dosáhl maximálního úsilí. Byly zaznamenány tři technicky přijatelné naměřené hodnoty inspiračního a exspiračního tlaku.

Všichni účastníci dali písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci: starší 40 let, nekuřáci, schopni provádět testy plicních funkcí a jsou k dispozici pro opakované měření o 10-14 dní později.
  • Specifická kritéria pro zařazení pro zdravé účastníky: žádné známé respirační nebo srdeční onemocnění a žádná antibiotika na předpis pro potíže s hrudníkem.

  • Specifická kritéria pro zařazení do skupiny s bronchiektáziemi:

    • Diagnostika bronchiektázie pomocí CT;
    • Středně těžké až těžké onemocnění (FEV1 < 60 % předpokládané);
    • ve stabilním stavu, tj. bez podávání perorálních nebo intravenózních antibiotik v předchozích 3 týdnech;
    • Žádné změny v medikaci, jako jsou bronchodilatátory, kyslík, dlouhodobá profylaktická antibiotika nebo steroidy, během 3 týdnů před studií.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli komorbidní stav, který by mohl ovlivnit svalovou sílu, nebo pokud účastníci žijí více než 50 mil od nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1233R0203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit