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Fuerza de los músculos respiratorios en las bronquiectasias: repetibilidad y fiabilidad

13 de enero de 2009 actualizado por: University of Ulster
La fuerza de los músculos respiratorios se utiliza como medida de resultado en los estudios de intervención. Hay valores de referencia para la fuerza de los músculos respiratorios en personas 'sanas' pero no en aquellas con enfermedad de bronquiectasias. El objetivo de este estudio es investigar la fiabilidad de las mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios e identificar los valores de referencia para las personas con bronquiectasias estables de moderadas a graves.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se reclutaron veinte participantes "sanos" y 20 participantes con bronquiectasias de moderadas a graves en un estado estable. Tres lecturas de función pulmonar (FEV1); y la fuerza de los músculos respiratorios (PImax; PEmax) se tomaron en dos ocasiones con 10-14 días de diferencia según un protocolo estandarizado.

Se utilizó un protocolo estándar e instrucciones para todas las mediciones de la fuerza respiratoria. Las mediciones se realizaron a la misma hora del día y sin cambios en la medicación. Antes de que el sujeto realizara las pruebas de fuerza de los músculos respiratorios, el evaluador proporcionó explicaciones verbales y demostraciones del procedimiento. Luego, el sujeto tuvo una carrera de práctica antes de que se registraran los valores. Los valores se informaron como números positivos.

Las mediciones fueron obtenidas por uno de los tres evaluadores. La capacitación previa aseguró que todos los asesores siguieran una metodología estandarizada.

Las medidas de la función pulmonar se realizaron de acuerdo con los estándares de la ATS (ATS, 2002). El valor predicho del porcentaje FEV1 se informó como la escala ECCS. FEV1 tenía que permanecer dentro del 10% para eliminar la posibilidad de una exacerbación pulmonar.

Las mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios se realizaron utilizando un medidor de presión bucal portátil, una válvula inspiratoria o espiratoria unidireccional, un filtro bacteriano de un solo uso, pinzas nasales y una boquilla con brida estándar (Micro Medical Ltd UK). El manómetro se calibró con una pequeña fuga de aire (más de 1 mm de diámetro) para reducir el uso de los músculos bucales. Una máquina manual de presión bucal calculó las presiones promedio en cmH2O sostenidas durante dos segundos y un microprocesador mostró un resultado digital. El PImax se midió cerca del volumen residual después de la espiración máxima. PEmax se midió cerca de la capacidad pulmonar total después de una inspiración máxima. Hubo un minuto de descanso entre cada maniobra. Se dio aliento verbal a cada participante para obtener el máximo esfuerzo. Se registraron tres lecturas técnicamente aceptables para la presión inspiratoria y espiratoria medidas.

Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes: mayores de 40 años, no fumadores, capaces de realizar pruebas de función pulmonar y disponibles para repetir la medida 10-14 días después.
  • Criterios de inclusión específicos para participantes sanos: sin afección respiratoria o cardíaca conocida y sin antibióticos recetados para un problema torácico.
  • Criterios de inclusión específicos para el grupo de bronquiectasias:

    • Diagnóstico de bronquiectasias por tomografía computarizada;
    • Enfermedad de moderada a grave (FEV1 <60 % del valor teórico);
    • En un estado estable, es decir, sin administración de antibióticos orales o intravenosos en las 3 semanas anteriores;
    • Ningún cambio en la medicación como broncodilatadores, oxígeno, antibióticos profilácticos a largo plazo o esteroides en las 3 semanas anteriores al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición comórbida que pueda influir en la fuerza muscular o si los participantes viven a más de 50 millas del hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fidelma Moran, BSc(Hons), University of Ulster

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1233R0203

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