食道、皮膚、筋肉における実験的痛覚過敏に対するオピオイドの影響 (AEO-2007-01)
2008年6月13日 更新者：University of Aarhus
食道と皮膚、および筋肉痛の虚血モデルにおける実験的痛覚過敏に対するオピオイドの効果の調査。脳内の疼痛処理に対するモルヒネの効果に関する探索的研究を含む
この研究は、24 人の健康なボランティアを対象としたマルチモーダル、多組織の人体実験的疼痛研究です。
この研究はランダム化されたクロスオーバー研究です。
皮膚、筋肉、食道の痛み刺激に対する 2 つのオピオイドの効果を比較します。
皮膚や食道に痛覚過敏が誘発され、これらの組織が感作されます。
オピオイド投与前後の疼痛閾値を比較します。
仮説は、オピオイドの効果の違いは、痛覚過敏が存在する場合により顕著になるというものです。
痛覚過敏はクリニックではよく見られる現象であるため、この研究の結果は痛みの治療についてのより深い理解につながる可能性があります。
この研究には、脳内の疼痛処理に対するモルヒネの効果に関する探索的研究が含まれており、これにより、脳内の疼痛処理に対するオピオイドの効果についての新たな洞察が得られることになる。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、24 人の健康なボランティアを対象としたマルチモーダル、多組織の人体実験的疼痛研究です。
この研究はランダム化されたクロスオーバー研究です。
2 つのオピオイド、オキシコドンとモルヒネの効果が、皮膚、筋肉、食道の痛み刺激に対して比較されます。
皮膚ではカプサイシンによって、食道ではカプサイシンと酸の混合物によって痛覚過敏が誘発され、これらの組織が感作されます。
オピオイド投与前後の疼痛閾値を比較します。
仮説は、オピオイドの効果の違いは、痛覚過敏が存在する場合により顕著になるというものです。
痛覚過敏はクリニックではよく見られる現象であるため、この研究の結果は痛みの治療についてのより深い理解につながる可能性があります。
この研究には、脳内の疼痛処理に対するモルヒネの効果に関する探索的研究が含まれており、これにより、脳内の疼痛処理に対するオピオイドの効果についての新たな洞察が得られることになる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Aalborg、デンマーク、9000
- Gastroenterological outpatients clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 署名されたインフォームドコンセント
- 健康
- 女性は安全な避妊法を使用しなければなりません
- 妊娠検査薬が陰性だった
除外基準:
- 妊娠
- 薬の勉強のためのアレルギー
- 別の医学研究に参加する
- 以前の依存性行動
- 他の治療の必要性
- 強力な鎮痛剤の使用
- 研究の24時間前に鎮痛剤を使用したこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Asbjørn Mohr Drewes, Professor、Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月13日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。