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Effetto degli oppioidi sull'iperalgesia sperimentale nell'esofago, nella pelle e nei muscoli (AEO-2007-01)

13 giugno 2008 aggiornato da: University of Aarhus

Indagine sull'effetto degli oppioidi sull'iperalgesia sperimentale nell'esofago e nella pelle e in un modello ischemico di dolore muscolare. Compreso uno studio esplorativo dell'effetto della morfina sull'elaborazione del dolore nel cervello

Lo studio è uno studio sperimentale sul dolore umano multimodale multitessuto in 24 volontari sani. Lo studio è uno studio incrociato randomizzato. Verrà confrontato l'effetto di 2 oppioidi sugli stimoli dolorosi a livello cutaneo, muscolare ed esofageo. L'iperalgesia sarà indotta nella pelle e nell'esofago, per sensibilizzare questi tessuti. Verranno confrontate le soglie del dolore prima e dopo la somministrazione di oppioidi. L'ipotesi è che la differenza di efficacia degli oppioidi sia più marcata in presenza di iperalgesia. Poiché l'iperalgesia è un fenomeno comune in clinica, i risultati di questo studio possono portare a una migliore comprensione del trattamento del dolore. Lo studio includerà uno studio esplorativo dell'effetto della morfina sull'elaborazione del dolore nel cervello, questo ci fornirà nuove informazioni sull'effetto degli oppioidi sull'elaborazione del dolore nel cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio sperimentale sul dolore umano multimodale multitessuto in 24 volontari sani. Lo studio è uno studio incrociato randomizzato. Verrà confrontato l'effetto di 2 oppioidi, Ossicodone e Morfina sugli stimoli dolorosi a livello cutaneo, muscolare ed esofageo. L'iperalgesia sarà indotta nella pelle dalla capsaicina e nell'esofago da una miscela di capsaicina e acido, per sensibilizzare questi tessuti. Verranno confrontate le soglie del dolore prima e dopo la somministrazione di oppioidi. L'ipotesi è che la differenza di efficacia degli oppioidi sia più marcata in presenza di iperalgesia. Poiché l'iperalgesia è un fenomeno comune in clinica, i risultati di questo studio possono portare a una migliore comprensione del trattamento del dolore. Lo studio includerà uno studio esplorativo dell'effetto della morfina sull'elaborazione del dolore nel cervello, questo ci fornirà nuove informazioni sull'effetto degli oppioidi sull'elaborazione del dolore nel cervello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Gastroenterological outpatients clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 65 anni
  • Concent informato firmato
  • Salutare
  • Le donne devono usare un metodo contraccettivo sicuro
  • Test di gravidanza negativo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allergia per studiare il farmaco
  • Partecipare a un altro studio di medicina
  • Precedente comportamento di dipendenza
  • Necessità di altri trattamenti
  • Uso di forti analgesici
  • Uso di qualsiasi analgesico 24 ore prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-001881-33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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