Efecto de los opioides sobre la hiperalgesia experimental en esófago, piel y músculos (AEO-2007-01)
13 de junio de 2008 actualizado por: University of Aarhus
Investigación del Efecto de los Opioides en la Hiperalgesia Experimental en Esófago y Piel, y en un Modelo Isquémico de Dolor Muscular. Incluyendo un estudio exploratorio del efecto de la morfina en el procesamiento del dolor en el cerebro
El estudio es un estudio de dolor experimental humano multimodal multitejido en 24 voluntarios sanos.
El estudio es un estudio cruzado aleatorizado.
Se comparará el efecto de 2 opioides sobre estímulos dolorosos en piel, músculo y esófago.
Se inducirá hiperalgesia en piel y esófago, para sensibilizar estos tejidos.
Se compararán los umbrales del dolor antes y después de la administración de opioides.
La hipótesis es que la diferencia en el efecto de los opioides es más pronunciada en presencia de hiperalgesia.
Como la hiperalgesia es un fenómeno común en la clínica, los hallazgos de este estudio pueden conducir a una mejor comprensión del tratamiento del dolor.
El estudio incluirá un estudio exploratorio del efecto de la morfina en el procesamiento del dolor en el cerebro, lo que nos proporcionará nuevos conocimientos sobre el efecto de los opioides en el procesamiento del dolor en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un estudio de dolor experimental humano multimodal multitejido en 24 voluntarios sanos.
El estudio es un estudio cruzado aleatorizado.
Se comparará el efecto de 2 opioides, oxicodona y morfina, sobre estímulos dolorosos en la piel, los músculos y el esófago.
Se inducirá hiperalgesia en piel por capsaicina y en esófago por una mezcla de capsaicina y ácido, para sensibilizar estos tejidos.
Se compararán los umbrales del dolor antes y después de la administración de opioides.
La hipótesis es que la diferencia en el efecto de los opioides es más pronunciada en presencia de hiperalgesia.
Como la hiperalgesia es un fenómeno común en la clínica, los hallazgos de este estudio pueden conducir a una mejor comprensión del tratamiento del dolor.
El estudio incluirá un estudio exploratorio del efecto de la morfina en el procesamiento del dolor en el cerebro, lo que nos proporcionará nuevos conocimientos sobre el efecto de los opioides en el procesamiento del dolor en el cerebro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Gastroenterological outpatients clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años
- Consentimiento informado firmado
- Saludable
- Las mujeres deben usar un método anticonceptivo seguro
- prueba de embarazo negativa
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Alergia a la medicación del estudio.
- Participar en otro estudio de medicamentos
- Comportamiento adictivo previo
- Necesidad de otros tratamientos
- Uso de analgésicos fuertes.
- Uso de algún analgésico 24 horas antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-001881-33
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