Effect van opioïden op experimentele hyperalgesie in slokdarm, huid en spieren (AEO-2007-01)
13 juni 2008 bijgewerkt door: University of Aarhus
Onderzoek naar het effect van opioïden op experimentele hyperalgesie in slokdarm en huid, en in een ischemisch model van spierpijn. Inclusief een verkennend onderzoek naar het effect van morfine op de pijnverwerking in de hersenen
De studie is een multimodale multi-tissue humane experimentele pijnstudie bij 24 gezonde vrijwilligers.
De studie is een gerandomiseerde cross-over studie.
Het effect van 2 opioïden wordt vergeleken op pijnprikkels in huid, spieren en slokdarm.
Hyperalgesie zal worden geïnduceerd in de huid en de slokdarm om deze weefsels te sensibiliseren.
De pijndrempels voor en na toediening van opioïden worden vergeleken.
De hypothese is dat het verschil in effect van de opioïden meer uitgesproken is in aanwezigheid van hyperalgesie.
Aangezien hyperalgesie een veel voorkomend verschijnsel is in de kliniek, kunnen de bevindingen in deze studie leiden tot een beter begrip van de behandeling van pijn.
In het onderzoek zal onder andere een verkennend onderzoek worden gedaan naar het effect van morfine op de pijnverwerking in de hersenen, dit zal ons nieuwe inzichten geven in het effect van de opioïden op de pijnverwerking in de hersenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een multimodale multi-tissue humane experimentele pijnstudie bij 24 gezonde vrijwilligers.
De studie is een gerandomiseerde cross-over studie.
Het effect van 2 opioïden, oxycodon en morfine, wordt vergeleken op pijnprikkels in huid, spieren en slokdarm.
Hyperalgesie zal in de huid worden opgewekt door capsaïcine en in de slokdarm door een mengsel van capsaïcine en zuur, om deze weefsels te sensibiliseren.
De pijndrempels voor en na toediening van opioïden worden vergeleken.
De hypothese is dat het verschil in effect van de opioïden meer uitgesproken is in aanwezigheid van hyperalgesie.
Aangezien hyperalgesie een veel voorkomend verschijnsel is in de kliniek, kunnen de bevindingen in deze studie leiden tot een beter begrip van de behandeling van pijn.
In het onderzoek zal onder andere een verkennend onderzoek worden gedaan naar het effect van morfine op de pijnverwerking in de hersenen, dit zal ons nieuwe inzichten geven in het effect van de opioïden op de pijnverwerking in de hersenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Gastroenterological outpatients clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 65 jaar
- Ondertekende geïnformeerde constatering
- Gezond
- Vrouwen moeten een veilige anticonceptiemethode gebruiken
- Negatieve zwangerschapstest
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Allergie voor studiemedicatie
- Deelnemen aan een ander medicijnonderzoek
- Eerder verslavend gedrag
- Behoefte aan andere behandelingen
- Gebruik van sterke analgetica
- Gebruik van eventuele analgetica 24 uur vóór het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-001881-33
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .