Wpływ opioidów na eksperymentalną hiperalgezję przełyku, skóry i mięśni (AEO-2007-01)
13 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Badanie wpływu opioidów na eksperymentalną hiperalgezję w przełyku i skórze oraz w niedokrwiennym modelu bólu mięśni. W tym eksploracyjne badanie wpływu morfiny na przetwarzanie bólu w mózgu
Badanie jest multimodalnym, wielotkankowym eksperymentalnym badaniem bólu na ludziach u 24 zdrowych ochotników.
Badanie jest randomizowanym badaniem krzyżowym.
Porównane zostanie działanie 2 opioidów na bodźce bólowe w skórze, mięśniach i przełyku.
Hiperalgezja zostanie wywołana w skórze i przełyku, aby uwrażliwić te tkanki.
Porównane zostaną progi bólu przed i po podaniu opioidu.
Hipoteza jest taka, że różnica w działaniu opioidów jest bardziej wyraźna w obecności hiperalgezji.
Ponieważ przeczulica bólowa jest zjawiskiem powszechnym w klinice, wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia leczenia bólu.
Badanie obejmie odkrywcze badanie wpływu morfiny na przetwarzanie bólu w mózgu, co zapewni nam nowy wgląd w wpływ opioidów na przetwarzanie bólu w mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest multimodalnym, wielotkankowym eksperymentalnym badaniem bólu na ludziach u 24 zdrowych ochotników.
Badanie jest randomizowanym badaniem krzyżowym.
Porównane zostanie działanie 2 opioidów, oksykodonu i morfiny na bodźce bólowe skóry, mięśni i przełyku.
Hiperalgezja zostanie wywołana w skórze przez kapsaicynę, aw przełyku przez mieszaninę kapsaicyny i kwasu, aby uwrażliwić te tkanki.
Porównane zostaną progi bólu przed i po podaniu opioidu.
Hipoteza jest taka, że różnica w działaniu opioidów jest bardziej wyraźna w obecności hiperalgezji.
Ponieważ przeczulica bólowa jest zjawiskiem powszechnym w klinice, wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia leczenia bólu.
Badanie obejmie odkrywcze badanie wpływu morfiny na przetwarzanie bólu w mózgu, co zapewni nam nowy wgląd w wpływ opioidów na przetwarzanie bólu w mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Gastroenterological outpatients clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 65 lat
- Podpisany świadomy koncent
- Zdrowy
- Kobiety muszą stosować bezpieczną metodę antykoncepcji
- Negatywny test ciążowy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Alergia na badanie leków
- Uczestnictwo w innym badaniu medycznym
- Wcześniejsze zachowanie uzależniające
- Konieczność innych zabiegów
- Stosowanie silnych leków przeciwbólowych
- Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na 24 godziny przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-001881-33
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .