Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av opioider på eksperimentell hyperalgesi i spiserør, hud og muskler (AEO-2007-01)

13. juni 2008 oppdatert av: University of Aarhus

Undersøkelse av effekten av opioider på eksperimentell hyperalgesi i esophagus og hud, og i en iskemisk modell av muskelsmerter. Inkludert en utforskende studie av effekten av morfin på smertebehandlingen i hjernen

Studien er en multi-modal multi-vev menneskelig eksperimentell smertestudie på 24 friske frivillige. Studien er en randomisert cross-over-studie. Effekten av 2 opioider vil bli sammenlignet på smertestimuli i hud, muskler og spiserør. Hyperalgesi vil bli indusert i hud og spiserør for å sensibilisere disse vevene. Smerteterskelene før og etter opioidadministrasjon vil bli sammenlignet. Hypotesen er at forskjellen i effekt av opioidene er mer uttalt i nærvær av hyperalgesi. Siden hyperalgesi er et vanlig fenomen på klinikken, kan funnene i denne studien føre til en bedre forståelse av smertebehandling. Studien vil inkludere en eksplorativ studie av effekten av morfin av smertebehandling i hjernen, dette vil gi oss ny innsikt i effekten av opioidene av smertebehandling i hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er en multi-modal multi-vev menneskelig eksperimentell smertestudie på 24 friske frivillige. Studien er en randomisert cross-over-studie. Effekten av 2 opioider, oksykodon og morfin vil bli sammenlignet på smertestimuli i hud, muskler og spiserør. Hyperalgesi vil bli indusert i huden av capsaicin og i spiserøret av en blanding av capsaicin og syre, for å sensibilisere disse vevene. Smerteterskelene før og etter opioidadministrasjon vil bli sammenlignet. Hypotesen er at forskjellen i effekt av opioidene er mer uttalt i nærvær av hyperalgesi. Siden hyperalgesi er et vanlig fenomen på klinikken, kan funnene i denne studien føre til en bedre forståelse av smertebehandling. Studien vil inkludere en eksplorativ studie av effekten av morfin av smertebehandling i hjernen, dette vil gi oss ny innsikt i effekten av opioidene av smertebehandling i hjernen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Gastroenterological outpatients clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år
  • Signert informert konsent
  • Sunn
  • Kvinner må bruke en sikker prevensjonsmetode
  • Negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Allergi for å studere medisin
  • Deltar i en annen medisinstudie
  • Tidligere vanedannende oppførsel
  • Behov for andre behandlinger
  • Bruk av sterke analgetika
  • Bruk av eventuelle analgetika 24 timer før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-001881-33

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere