Vliv opioidů na experimentální hyperalgezii v jícnu, kůži a svalech (AEO-2007-01)
13. června 2008 aktualizováno: University of Aarhus
Zkoumání účinku opioidů na experimentální hyperalgezii v jícnu a kůži a na ischemickém modelu svalové bolesti. Včetně explorativní studie vlivu morfinu na zpracování bolesti v mozku
Studie je multimodální multitkáňová experimentální studie bolesti u 24 zdravých dobrovolníků.
Studie je randomizovaná zkřížená studie.
Bude porovnán účinek 2 opioidů na bolestivé podněty v kůži, svalu a jícnu.
V kůži a jícnu bude vyvolána hyperalgezie, která senzibilizuje tyto tkáně.
Budou porovnány prahové hodnoty bolesti před a po podání opioidů.
Hypotézou je, že rozdíl v účinku opioidů je výraznější v přítomnosti hyperalgezie.
Vzhledem k tomu, že hyperalgezie je na klinice častým jevem, mohou zjištění v této studii vést k lepšímu pochopení léčby bolesti.
Studie bude zahrnovat explorativní studii vlivu morfinu na zpracování bolesti v mozku, což nám poskytne nový pohled na účinek opioidů na zpracování bolesti v mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je multimodální multitkáňová experimentální studie bolesti u 24 zdravých dobrovolníků.
Studie je randomizovaná zkřížená studie.
Bude porovnán účinek 2 opioidů, Oxykodonu a Morfinu na podněty bolesti v kůži, svalu a jícnu.
Hyperalgezie bude vyvolána v kůži kapsaicinem a v jícnu směsí kapsaicinu a kyseliny, aby se tyto tkáně senzibilizovaly.
Budou porovnány prahové hodnoty bolesti před a po podání opioidů.
Hypotézou je, že rozdíl v účinku opioidů je výraznější v přítomnosti hyperalgezie.
Vzhledem k tomu, že hyperalgezie je na klinice častým jevem, mohou zjištění v této studii vést k lepšímu pochopení léčby bolesti.
Studie bude zahrnovat explorativní studii vlivu morfinu na zpracování bolesti v mozku, což nám poskytne nový pohled na účinek opioidů na zpracování bolesti v mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Gastroenterological outpatients clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 65 lety
- Podepsané informované soustředění
- Zdravý
- Ženy musí používat bezpečnou metodu antikoncepce
- Negativní těhotenský test
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Alergie na studium léků
- Účast na další studii medicíny
- Předchozí návykové chování
- Potřeba jiné léčby
- Použití silných analgetik
- Použití jakýchkoli analgetik 24 hodin před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-001881-33
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .