Efeito dos opioides na hiperalgesia experimental no esôfago, pele e músculos (AEO-2007-01)
13 de junho de 2008 atualizado por: University of Aarhus
Investigação do Efeito dos Opioides na Hiperalgesia Experimental no Esôfago e na Pele, e em um Modelo Isquêmico de Dor Muscular. Incluindo um estudo exploratório do efeito da morfina no processamento da dor no cérebro
O estudo é um estudo experimental de dor humana multimodal e multitecido em 24 voluntários saudáveis.
O estudo é um estudo cruzado randomizado.
O efeito de 2 opioides será comparado em estímulos de dor na pele, músculo e esôfago.
A hiperalgesia será induzida na pele e no esôfago, para sensibilizar esses tecidos.
Os limiares de dor antes e após a administração de opioides serão comparados.
A hipótese é que a diferença de efeito dos opioides seja mais pronunciada na presença de hiperalgesia.
Como a hiperalgesia é um fenômeno comum na clínica, os achados deste estudo podem levar a uma melhor compreensão do tratamento da dor.
O estudo incluirá um estudo exploratório do efeito da morfina no processamento da dor no cérebro, o que nos fornecerá uma nova visão sobre o efeito dos opioides no processamento da dor no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo experimental de dor humana multimodal e multitecido em 24 voluntários saudáveis.
O estudo é um estudo cruzado randomizado.
O efeito de 2 opioides, oxicodona e morfina, será comparado em estímulos de dor na pele, músculo e esôfago.
A hiperalgesia será induzida na pele pela capsaicina e no esôfago por uma mistura de capsaicina e ácido, para sensibilizar esses tecidos.
Os limiares de dor antes e após a administração de opioides serão comparados.
A hipótese é que a diferença de efeito dos opioides seja mais pronunciada na presença de hiperalgesia.
Como a hiperalgesia é um fenômeno comum na clínica, os achados deste estudo podem levar a uma melhor compreensão do tratamento da dor.
O estudo incluirá um estudo exploratório do efeito da morfina no processamento da dor no cérebro, o que nos fornecerá uma nova visão sobre o efeito dos opioides no processamento da dor no cérebro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Gastroenterological outpatients clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos
- Concentração informada assinada
- Saudável
- As mulheres devem usar um método contraceptivo seguro
- teste de gravidez negativo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Alergia para estudar medicação
- Participar de outro estudo de medicina
- Comportamento viciante anterior
- Necessidade de outros tratamentos
- Uso de analgésicos fortes
- Uso de qualquer analgésico 24 horas antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-001881-33
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