- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00489684
Opioidien vaikutus kokeelliseen hyperalgesiaan ruokatorvessa, ihossa ja lihaksissa (AEO-2007-01)
perjantai 13. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus
Opioidien vaikutuksen tutkimus ruokatorven ja ihon kokeelliseen hyperalgesiaan ja lihaskipujen iskeemisessä mallissa. Sisältää tutkivan tutkimuksen morfiinin vaikutuksesta kivun käsittelyyn aivoissa
Tutkimus on multimodaalinen monikudoksinen ihmisen kokeellinen kipututkimus 24 terveellä vapaaehtoisella.
Tutkimus on satunnaistettu ristikkäinen tutkimus.
Kahden opioidin vaikutusta verrataan kivun ärsykkeisiin ihossa, lihaksessa ja ruokatorvessa.
Hyperalgesia indusoidaan ihossa ja ruokatorvessa näiden kudosten herkittamiseksi.
Kipukynnystä ennen opioidien antoa ja sen jälkeen verrataan.
Hypoteesi on, että ero opioidien vaikutuksessa on selvempi hyperalgesian läsnä ollessa.
Koska hyperalgesia on yleinen ilmiö klinikalla, tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa parempaan ymmärrykseen kivun hoidosta.
Tutkimukseen sisältyy eksploatiivinen tutkimus morfiinin vaikutuksesta kivunkäsittelyyn aivoissa, mikä antaa meille uutta tietoa kivunkäsittelyn opioidien vaikutuksesta aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on multimodaalinen monikudoksinen ihmisen kokeellinen kipututkimus 24 terveellä vapaaehtoisella.
Tutkimus on satunnaistettu ristikkäinen tutkimus.
Kahden opioidin, oksikodonin ja morfiinin, vaikutusta verrataan kivun ärsykkeisiin ihossa, lihaksessa ja ruokatorvessa.
Hyperalgesian indusoi ihossa kapsaisiini ja ruokatorvessa kapsaisiinin ja hapon seos herkistämään nämä kudokset.
Kipukynnystä ennen opioidien antoa ja sen jälkeen verrataan.
Hypoteesi on, että ero opioidien vaikutuksessa on selvempi hyperalgesian läsnä ollessa.
Koska hyperalgesia on yleinen ilmiö klinikalla, tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa parempaan ymmärrykseen kivun hoidosta.
Tutkimukseen sisältyy eksploatiivinen tutkimus morfiinin vaikutuksesta kivunkäsittelyyn aivoissa, mikä antaa meille uutta tietoa kivunkäsittelyn opioidien vaikutuksesta aivoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Gastroenterological outpatients clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 65 vuoden välillä
- Allekirjoitettu informoitu pitoisuus
- Terve
- Naisten tulee käyttää turvallista ehkäisymenetelmää
- Negatiivinen raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Allergia opiskelulääkkeille
- Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen
- Aiempi riippuvuutta aiheuttava käytös
- Muiden hoitojen tarve
- Voimakkaiden kipulääkkeiden käyttö
- Kaikkien kipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-001881-33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .