Effet des opioïdes sur l'hyperalgésie expérimentale de l'œsophage, de la peau et des muscles (AEO-2007-01)
13 juin 2008 mis à jour par: University of Aarhus
Enquête sur l'effet des opioïdes sur l'hyperalgésie expérimentale dans l'œsophage et la peau, et dans un modèle ischémique de la douleur musculaire. Y compris une étude exploratoire de l'effet de la morphine sur le traitement de la douleur dans le cerveau
L'étude est une étude expérimentale de la douleur humaine multimodale et multitissu chez 24 volontaires sains.
L'étude est une étude croisée randomisée.
L'effet de 2 opioïdes sera comparé sur les stimuli douloureux de la peau, des muscles et de l'œsophage.
Une hyperalgésie sera induite au niveau de la peau et de l'œsophage, pour sensibiliser ces tissus.
Les seuils de douleur avant et après l'administration d'opioïdes seront comparés.
L'hypothèse est que la différence d'effet des opioïdes est plus prononcée en présence d'hyperalgésie.
Comme l'hyperalgésie est un phénomène courant à la clinique, les résultats de cette étude pourraient conduire à une meilleure compréhension du traitement de la douleur.
L'étude comprendra une étude exploratoire de l'effet de la morphine sur le traitement de la douleur dans le cerveau, ce qui nous fournira de nouvelles informations sur l'effet des opioïdes sur le traitement de la douleur dans le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude est une étude expérimentale de la douleur humaine multimodale et multitissu chez 24 volontaires sains.
L'étude est une étude croisée randomisée.
L'effet de 2 opioïdes, l'Oxycodone et la Morphine, sera comparé sur les stimuli de la douleur dans la peau, les muscles et l'œsophage.
L'hyperalgésie sera induite dans la peau par la capsaïcine et dans l'œsophage par un mélange de capsaïcine et d'acide, pour sensibiliser ces tissus.
Les seuils de douleur avant et après l'administration d'opioïdes seront comparés.
L'hypothèse est que la différence d'effet des opioïdes est plus prononcée en présence d'hyperalgésie.
Comme l'hyperalgésie est un phénomène courant à la clinique, les résultats de cette étude pourraient conduire à une meilleure compréhension du traitement de la douleur.
L'étude comprendra une étude exploratoire de l'effet de la morphine sur le traitement de la douleur dans le cerveau, ce qui nous fournira de nouvelles informations sur l'effet des opioïdes sur le traitement de la douleur dans le cerveau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Aalborg, Danemark, 9000
- Gastroenterological outpatients clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Concentration éclairée signée
- En bonne santé
- Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive sûre
- Test de grossesse négatif
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allergie aux médicaments de l'étude
- Participer à une autre étude médicale
- Comportement addictif antérieur
- Besoin d'autres traitements
- Utilisation d'analgésiques puissants
- Utilisation de tout analgésique 24 heures avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2007
Première publication (Estimation)
21 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-001881-33
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