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Wirkung von Opioiden auf experimentelle Hyperalgesie in Speiseröhre, Haut und Muskeln (AEO-2007-01)

13. Juni 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Untersuchung der Wirkung von Opioiden auf experimentelle Hyperalgesie in Speiseröhre und Haut sowie in einem ischämischen Modell von Muskelschmerzen. Einschließlich einer explorativen Studie zur Wirkung von Morphin auf die Schmerzverarbeitung im Gehirn

Bei der Studie handelt es sich um eine multimodale experimentelle Schmerzstudie mit mehreren Geweben am Menschen an 24 gesunden Freiwilligen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Cross-Over-Studie. Die Wirkung von zwei Opioiden wird auf Schmerzreize in Haut, Muskeln und Speiseröhre verglichen. In der Haut und der Speiseröhre wird eine Hyperalgesie induziert, um diese Gewebe zu sensibilisieren. Die Schmerzschwellen vor und nach der Opioidverabreichung werden verglichen. Die Hypothese ist, dass der Wirkungsunterschied der Opioide bei Vorliegen einer Hyperalgesie stärker ausgeprägt ist. Da Hyperalgesie in der Klinik ein häufiges Phänomen ist, könnten die Ergebnisse dieser Studie zu einem besseren Verständnis der Schmerzbehandlung führen. Die Studie wird eine explorative Untersuchung der Wirkung von Morphin auf die Schmerzverarbeitung im Gehirn umfassen. Dies wird uns neue Erkenntnisse über die Wirkung der Opioide auf die Schmerzverarbeitung im Gehirn liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine multimodale experimentelle Schmerzstudie mit mehreren Geweben am Menschen an 24 gesunden Freiwilligen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Cross-Over-Studie. Die Wirkung von zwei Opioiden, Oxycodon und Morphin, wird auf Schmerzreize in Haut, Muskeln und Speiseröhre verglichen. Hyperalgesie wird in der Haut durch Capsaicin und in der Speiseröhre durch eine Mischung aus Capsaicin und Säure induziert, um diese Gewebe zu sensibilisieren. Die Schmerzschwellen vor und nach der Opioidverabreichung werden verglichen. Die Hypothese ist, dass der Wirkungsunterschied der Opioide bei Vorliegen einer Hyperalgesie stärker ausgeprägt ist. Da Hyperalgesie in der Klinik ein häufiges Phänomen ist, könnten die Ergebnisse dieser Studie zu einem besseren Verständnis der Schmerzbehandlung führen. Die Studie wird eine explorative Untersuchung der Wirkung von Morphin auf die Schmerzverarbeitung im Gehirn umfassen. Dies wird uns neue Erkenntnisse über die Wirkung der Opioide auf die Schmerzverarbeitung im Gehirn liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Gastroenterological outpatients clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Gesund
  • Frauen müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden
  • Negativer Schwangerschaftstest

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Teilnahme an einer anderen Medizinstudie
  • Früheres Suchtverhalten
  • Bedarf an anderen Behandlungen
  • Verwendung starker Analgetika
  • Verwendung von Analgetika 24 Stunden vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-001881-33

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