Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opioider på eksperimentel hyperalgesi i spiserør, hud og muskler (AEO-2007-01)

13. juni 2008 opdateret af: University of Aarhus

Undersøgelse af virkningen af ​​opioider på eksperimentel hyperalgesi i spiserør og hud og i en iskæmisk model af muskelsmerter. Herunder en eksplorativ undersøgelse af morfins effekt på smertebehandlingen i hjernen

Undersøgelsen er et multimodalt multi-væv menneskeligt eksperimentelt smertestudie i 24 raske frivillige. Undersøgelsen er et randomiseret krydsningsstudie. Effekten af ​​2 opioider vil blive sammenlignet på smertestimuli i hud, muskler og spiserør. Hyperalgesi vil blive induceret i hud og spiserør for at sensibilisere disse væv. Smertetærsklerne før og efter opioidadministration vil blive sammenlignet. Hypotesen er, at forskellen i effekt af opioiderne er mere udtalt ved tilstedeværelse af hyperalgesi. Da hyperalgesi er et almindeligt fænomen på klinikken, kan resultaterne i denne undersøgelse føre til en bedre forståelse af smertebehandling. Studiet vil omfatte en eksplorativ undersøgelse af effekten af ​​morfin af smertebehandling i hjernen, dette vil give os ny indsigt i effekten af ​​opioider af smertebehandling i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et multimodalt multi-væv menneskeligt eksperimentelt smertestudie i 24 raske frivillige. Undersøgelsen er et randomiseret krydsningsstudie. Effekten af ​​2 opioider, Oxycodon og Morfin, vil blive sammenlignet på smertestimuli i hud, muskler og spiserør. Hyperalgesi vil blive induceret i huden af ​​capsaicin og i spiserøret af en blanding af capsaicin og syre for at sensibilisere disse væv. Smertetærsklerne før og efter opioidadministration vil blive sammenlignet. Hypotesen er, at forskellen i effekt af opioiderne er mere udtalt ved tilstedeværelse af hyperalgesi. Da hyperalgesi er et almindeligt fænomen på klinikken, kan resultaterne i denne undersøgelse føre til en bedre forståelse af smertebehandling. Studiet vil omfatte en eksplorativ undersøgelse af effekten af ​​morfin af smertebehandling i hjernen, dette vil give os ny indsigt i effekten af ​​opioider af smertebehandling i hjernen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Gastroenterological outpatients clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Underskrevet informeret koncent
  • Sund og rask
  • Kvinder skal bruge en sikker præventionsmetode
  • Negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Allergi over for at studere medicin
  • Deltager i et andet medicinstudie
  • Tidligere vanedannende adfærd
  • Behov for andre behandlinger
  • Brug af stærke analgetika
  • Brug af eventuelle analgetika 24 timer før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2007

Først opslået (Skøn)

21. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-001881-33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner