Влияние опиоидов на экспериментальную гипералгезию пищевода, кожи и мышц (AEO-2007-01)
13 июня 2008 г. обновлено: University of Aarhus
Исследование влияния опиоидов на экспериментальную гипералгезию пищевода и кожи, а также на ишемическую модель мышечной боли. Включая предварительное исследование влияния морфина на обработку боли в головном мозге
Исследование представляет собой мультимодальное экспериментальное исследование боли в нескольких тканях у 24 здоровых добровольцев.
Исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование.
Влияние двух опиоидов будет сравниваться на болевые раздражители в коже, мышцах и пищеводе.
В коже и пищеводе будет индуцироваться гипералгезия для повышения чувствительности этих тканей.
Болевые пороги до и после введения опиоидов будут сравниваться.
Гипотеза состоит в том, что разница в эффекте опиоидов более выражена при наличии гипералгезии.
Поскольку гипералгезия является распространенным явлением в клинике, результаты этого исследования могут привести к лучшему пониманию лечения боли.
Исследование будет включать предварительное изучение влияния морфина на обработку боли в головном мозге, это даст нам новое представление о влиянии опиоидов на обработку боли в головном мозге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой мультимодальное экспериментальное исследование боли в нескольких тканях у 24 здоровых добровольцев.
Исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование.
Влияние двух опиоидов, оксикодона и морфина, будет сравниваться на болевые раздражители в коже, мышцах и пищеводе.
Гипералгезия будет вызываться в коже капсаицином, а в пищеводе - смесью капсаицина и кислоты для повышения чувствительности этих тканей.
Болевые пороги до и после введения опиоидов будут сравниваться.
Гипотеза состоит в том, что разница в эффекте опиоидов более выражена при наличии гипералгезии.
Поскольку гипералгезия является распространенным явлением в клинике, результаты этого исследования могут привести к лучшему пониманию лечения боли.
Исследование будет включать предварительное изучение влияния морфина на обработку боли в головном мозге, это даст нам новое представление о влиянии опиоидов на обработку боли в головном мозге.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Gastroenterological outpatients clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 65 лет
- Подписанное информированное согласие
- Здоровый
- Женщины должны использовать безопасный метод контрацепции
- Отрицательный тест на беременность
Критерий исключения:
- Беременность
- Аллергия на исследуемый препарат
- Участие в другом исследовании медицины
- Предыдущее аддиктивное поведение
- Необходимость в других методах лечения
- Применение сильных анальгетиков
- Использование любых анальгетиков за 24 часа до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asbjørn Mohr Drewes, Professor, Aalborg Hospital S. Gastroenterological Outpatients clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-001881-33
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .