前立腺がんのアンドロゲン除去療法を受けている男性における骨量減少を防ぐためのゾレドロン酸の評価に関する研究
2013年10月22日 更新者:Hospital Authority, Hong Kong
前立腺がんのアンドロゲン除去療法を受けている男性の骨量減少を防ぐゾレドロン酸の評価
この研究の目的は、現在アンドロゲン除去療法を受けている前立腺がん患者の骨密度に対するゾレドロン酸の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- Department of Urology, Prince of Wales Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ADTを患っている、またはADTを受ける予定の50~80歳の前立腺がん患者。 -2 標準偏差 (SD) と若年成人の平均値の間のベースライン BMD。
除外基準:
- 腎臓または肝臓に問題があり、研究に登録する前6か月以内にカルシウムまたは他のビスホスホネート療法を受けている患者。
次のような患者さん:
- 血清クレアチニンレベル >212 µmol/L (2.4 mg/dL)。
- クレアチニンクリアランス <50 ml/分。
- WBC <4.0x109/L、Hgb <10 g/dL、血小板 <140x109/L。 ビスホスホネートに対する過敏症が知られている患者。 ページ骨病、原発性副甲状腺機能亢進症、骨粗鬆症など、骨代謝に影響を与える疾患の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
腰椎の骨密度
時間枠:ゾルデロン酸投与12ヵ月後
|
ゾルデロン酸投与12ヵ月後
|
大腿骨頸部の骨密度
時間枠:ゾルデロン酸投与12ヵ月後
|
ゾルデロン酸投与12ヵ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血清クレアチニン、カルシウム、リン酸塩、アルカリホスファターゼの変化
時間枠:登録時から最後の介入後3ヶ月まで
|
登録時から最後の介入後3ヶ月まで
|
クレアチニンクリアランスの変化
時間枠:登録時から最後の介入後3ヶ月まで
|
登録時から最後の介入後3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chi Fai Ng, Dr、Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月22日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ゾルデロン酸 (ゾメタ)の臨床試験
-
michal roll募集外科的切除 | この研究の目的は、光線力学療法の有効性を評価することです。 | 術後のデスモイド腫瘍患者の臨床転帰に対する補助療法イスラエル
-
Massachusetts General HospitalStand Up To Cancer募集
-
Roswell Park Cancer InstituteAIM ImmunoTech Inc.完了エストロゲン受容体陰性 | HER2/Neu陰性 | プロゲステロン受容体陰性 | トリプルネガティブ乳がん | 解剖学的ステージ IV 乳がん AJCCアメリカ