Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om utvärdering av zoledronsyra för att förhindra benförlust hos män som får androgenbristbehandling för prostatacancer

22 oktober 2013 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong

Utvärdering av zoledronsyra för att förhindra benförlust hos män som får behandling med androgenbrist för prostatacancer

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av zoledronsyra på bentäthet hos prostatacancerpatienter som för närvarande får behandling med androgenbrist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Department of Urology, Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancerpatienter i åldern 50-80 år som har eller kommer att ha ADT. Baseline BMD mellan -2 standardavvikelse (SD) och medelvärdet av det bland unga vuxna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med njur- eller leverproblem som behandlas med kalcium eller annan bisfosfonat inom sex månader innan de registreras i studien.

Patienter som har:

  • Serumkreatininnivåer >212 µmol/L (2,4 mg/dL).
  • Kreatininclearance <50 ml/min.
  • WBC <4,0x109/L, Hgb <10 g/dL, blodplättar <140x109/L. Patienter med känd överkänslighet mot bisfosfonater. Patienter med anamnes på sjukdomar med inverkan på benmetabolismen, såsom Pages bensjukdom, primär hyperparatyreos eller osteoporos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Benmineraltäthet i virkesryggraden
Tidsram: 12 månader efter administrering av zolderonsyra
12 månader efter administrering av zolderonsyra
Benmineraltäthet i lårbenshalsen
Tidsram: 12 månader efter administrering av zolderonsyra
12 månader efter administrering av zolderonsyra

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i serumkreatinin, kalcium, fosfat och alkaliskt fosfatas
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivning till 3 månader efter sista insatsen
Från tidpunkten för inskrivning till 3 månader efter sista insatsen
Förändring i kreatininclearance
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivning till 3 månader efter sista insatsen
Från tidpunkten för inskrivning till 3 månader efter sista insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2005.137-T
  • HARECCTR0500010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på Zolderonsyra (Zometa)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera