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전립선암에서 안드로겐 결핍 치료를 받는 남성의 골소실 예방을 위한 졸레드론산의 평가에 관한 연구

2013년 10월 22일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong

전립선암에 대한 안드로겐 차단 요법을 받는 남성의 골 손실을 예방하기 위한 졸레드론산의 평가

이 연구의 목적은 현재 안드로겐 차단 요법을 받고 있는 전립선암 환자의 골밀도에 대한 졸레드론산의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • Department of Urology, Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • ADT를 가지고 있거나 가질 예정인 50-80세의 전립선암 환자. 기준선 BMD는 -2 표준 편차(SD)와 젊은 성인의 평균 사이입니다.

제외 기준:

  • 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 칼슘 또는 기타 비스포스포네이트 요법을 받는 신장 또는 간 문제가 있는 환자.

다음과 같은 환자:

  • 혈청 크레아티닌 수치 >212 µmol/L(2.4 mg/dL).
  • 크레아티닌 청소율 <50 ml/min.
  • WBC <4.0x109/L, Hgb <10g/dL, 혈소판 <140x109/L. 비스포스포네이트에 대해 알려진 과민증이 있는 환자. Page's disease of bone, 원발성 부갑상샘기능항진증 또는 골다공증 등 골대사에 영향을 미치는 질환의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
등뼈의 골밀도
기간: 졸데론산 투여 12개월 후
졸데론산 투여 12개월 후
대퇴골 경부의 골밀도
기간: 졸데론산 투여 12개월 후
졸데론산 투여 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌, 칼슘, 인산염 및 알칼리성 포스파타제의 변화
기간: 등록 시점부터 마지막 ​​중재 후 3개월까지
등록 시점부터 마지막 ​​중재 후 3개월까지
크레아티닌 청소율의 변화
기간: 등록 시점부터 마지막 ​​중재 후 3개월까지
등록 시점부터 마지막 ​​중재 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

졸데론산(조메타)에 대한 임상 시험

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