Исследование по оценке действия золедроновой кислоты на предотвращение потери костной массы у мужчин, получающих андроген-депривационную терапию по поводу рака предстательной железы
22 октября 2013 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong
Оценка золедроновой кислоты для предотвращения потери костной массы у мужчин, получающих андроген-депривационную терапию рака предстательной железы
Целью данного исследования является оценка влияния золедроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани у больных раком предстательной железы, получающих в настоящее время андроген-депривационную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Department of Urology, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком простаты в возрасте от 50 до 80 лет, которые проходят или будут проходить ГТ. Исходный уровень МПКТ между -2 стандартным отклонением (SD) и средним значением среди молодых людей.
Критерий исключения:
- Пациенты с проблемами почек или печени, получающие кальциевую или другую терапию бисфосфонатами в течение шести месяцев до включения в исследование.
Пациенты, у которых:
- Уровень креатинина в сыворотке >212 мкмоль/л (2,4 мг/дл).
- Клиренс креатинина <50 мл/мин.
- WBC <4,0x109/л, Hgb <10 г/дл, тромбоциты <140x109/л. Пациенты с известной гиперчувствительностью к бисфосфонатам. Пациенты с заболеваниями в анамнезе, влияющими на костный метаболизм, такими как болезнь Педжа костей, первичный гиперпаратиреоз или остеопороз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность костной ткани позвоночника
Временное ограничение: 12 месяцев после введения золдероновой кислоты
|
12 месяцев после введения золдероновой кислоты
|
|
Минеральная плотность кости шейки бедра
Временное ограничение: 12 месяцев после введения золдероновой кислоты
|
12 месяцев после введения золдероновой кислоты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение сывороточного креатинина, кальция, фосфатов и щелочной фосфатазы
Временное ограничение: С момента регистрации до 3 месяцев после последнего вмешательства
|
С момента регистрации до 3 месяцев после последнего вмешательства
|
|
Изменение клиренса креатинина
Временное ограничение: С момента регистрации до 3 месяцев после последнего вмешательства
|
С момента регистрации до 3 месяцев после последнего вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2005.137-T
- HARECCTR0500010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Золдероновая кислота (Зомета)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
University of Colorado, DenverРекрутингКарцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный