鼠径ヘルニア修復中の選択的神経切除術
2013年1月25日 更新者：Cantonal Hospital of St. Gallen
リキテンスタインヘルニア修復後の慢性疼痛に対する選択的術中神経切除術の効果。前向き、単盲検、無作為化、対照臨床試験
慢性鼠径神経痛は、鼠径ヘルニア修復後の最も重要な合併症の 1 つです。
操作の利点を上回る場合もあります。 術中神経切除術は、慢性疼痛の発生率を減らすために調査されています。
この研究では、リキテンスタイン ヘルニア修復後の疼痛および術後の感覚症状に対する生殖大腿神経の腸骨鼠径部、腸骨下腹部および生殖器枝の選択的分割の影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SG
-
St. Gallen、SG、スイス、9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 片側または両側の鼠径ヘルニア
- カルノフスキー指数≧70
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 再発性鼠径ヘルニア
- 以前の鼠径部手術
- 緊急手術
- 重度の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：神経切除術
|
テンションフリーメッシュによるリキテンスタインヘルニア修復
神経切除術
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|
他の：神経温存
|
テンションフリーメッシュによるリキテンスタインヘルニア修復
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後疼痛の発生率
時間枠：3年まで
|
3年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感覚鈍麻または感覚異常の発生
時間枠：一年と三年
|
一年と三年
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再発率
時間枠：一年と三年
|
一年と三年
|
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術中および術後合併症の発生率
時間枠：一年と三年
|
一年と三年
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生活の質
時間枠：一年と三年
|
一年と三年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Thurnheer, MD、Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月25日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。