Elektiv neurektomi under reparation af lyskebrok
25. januar 2013 opdateret af: Cantonal Hospital of St. Gallen
Effekt af elektiv intraoperativ neurektomi på kronisk smerte efter reparation af Lichtenstein-brok. Et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg
Kronisk lyske-neuralgi er en af de vigtigste komplikationer efter reparation af lyskebrok.
Det kan endda opveje fordelene ved operationen. Intraoperativ neurektomi er blevet undersøgt for at reducere forekomsten af kroniske smerter.
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af elektiv deling af den ilioinguinale, iliohypogastriske og genitale gren af de genitofemorale nerver på smerter og postoperative sensoriske symptomer efter Lichtenstein brok reparation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Schweiz, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uni- eller bilateral lyskebrok
- Karnofsky-indeks ≥70
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende lyskebrok
- Tidligere lyskeoperation
- Emergency operation
- Alvorlige følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Neurektomi
|
Lichtenstein brok reparation med spændingsfri mesh
Neurektomi
|
|
Andet: Nervebevarelse
|
Lichtenstein brok reparation med spændingsfri mesh
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af postoperative smerter
Tidsramme: op til tre år
|
op til tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hypestesi eller paræstesi
Tidsramme: et og tre år
|
et og tre år
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: et og tre år
|
et og tre år
|
|
Hyppighed af intra- og postoperative komplikationer
Tidsramme: et og tre år
|
et og tre år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: et og tre år
|
et og tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2007
Først opslået (Skøn)
27. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/015/2B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .