Elektive Neurektomie während der Reparatur von Leistenhernien
25. Januar 2013 aktualisiert von: Cantonal Hospital of St. Gallen
Wirkung der elektiven intraoperativen Neurektomie auf chronische Schmerzen nach Lichtenstein-Hernie-Reparatur. Eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Die chronische Leistenneuralgie ist eine der wichtigsten Komplikationen nach einer Leistenhernienkorrektur.
Es kann sogar den Nutzen der Operation überwiegen. Die intraoperative Neurektomie wurde untersucht, um das Auftreten chronischer Schmerzen zu reduzieren.
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer elektiven Teilung des ilioinguinalen, iliohypogastralen und genitalen Zweigs der genitofemoralen Nerven auf Schmerzen und postoperative sensorische Symptome nach Lichtenstein-Hernienoperation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Schweiz, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein- oder beidseitiger Leistenbruch
- Karnofsky-Index ≥70
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Rezidivierende Leistenhernie
- Frühere Leistenoperation
- Auftauchender Betrieb
- Schwere Komorbiditäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Neurektomie
|
Lichtenstein-Hernienversorgung mit spannungsfreiem Netz
Neurektomie
|
|
Sonstiges: Nervenschonung
|
Lichtenstein-Hernienversorgung mit spannungsfreiem Netz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: bis zu drei Jahren
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bis zu drei Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von Hypästhesie oder Parästhesie
Zeitfenster: ein und drei Jahre
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ein und drei Jahre
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: ein und drei Jahre
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ein und drei Jahre
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Rate intra- und postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: ein und drei Jahre
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ein und drei Jahre
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Lebensqualität
Zeitfenster: ein und drei Jahre
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ein und drei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/015/2B
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