Neurectomía electiva durante la reparación de hernia inguinal
25 de enero de 2013 actualizado por: Cantonal Hospital of St. Gallen
Efecto de la neurectomía intraoperatoria electiva sobre el dolor crónico después de la reparación de una hernia de Lichtenstein. Un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado
La neuralgia inguinal crónica es una de las complicaciones más importantes después de la reparación de una hernia inguinal.
Incluso puede ser mayor que el beneficio de la operación. Se ha investigado la neurectomía intraoperatoria para reducir la incidencia de dolor crónico.
Este estudio evalúa los efectos de la división electiva de la rama ilioinguinal, iliohipogástrica y genital de los nervios genitofemorales sobre el dolor y los síntomas sensoriales posoperatorios después de la reparación de una hernia de Lichtenstein.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Suiza, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia inguinal uni o bilateral
- Índice de Karnofsky ≥70
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hernia inguinal recurrente
- Operación inguinal previa
- Operación emergente
- Comorbilidades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Neurectomía
|
Reparación de hernia de Lichtenstein con malla libre de tensión
Neurectomía
|
|
Otro: Preservación de nervios
|
Reparación de hernia de Lichtenstein con malla libre de tensión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta tres años
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hasta tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de hipoestesia o parestesia
Periodo de tiempo: uno y tres años
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uno y tres años
|
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: uno y tres años
|
uno y tres años
|
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Tasa de complicaciones intra y postoperatorias
Periodo de tiempo: uno y tres años
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uno y tres años
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: uno y tres años
|
uno y tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05/015/2B
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