Elektiv neurektomi under reparasjon av lyskebrokk
25. januar 2013 oppdatert av: Cantonal Hospital of St. Gallen
Effekt av elektiv intraoperativ neurektomi på kronisk smerte etter reparasjon av Lichtenstein-brokk. En prospektiv, enkeltblind, randomisert, kontrollert klinisk studie
Kronisk inguinal neuralgi er en av de viktigste komplikasjonene etter reparasjon av lyskebrokk.
Det kan til og med oppveie fordelen med operasjonen. Intraoperativ neurektomi har blitt undersøkt for å redusere forekomsten av kronisk smerte.
Denne studien evaluerer effekten av elektiv deling av den ilioinguinale, iliohypogastriske og genitale grenen av de genitofemorale nervene på smerter og postoperative sensoriske symptomer etter Lichtenstein brokkreparasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Sveits, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uni- eller bilateral lyskebrokk
- Karnofsky-indeks ≥70
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende lyskebrokk
- Tidligere lyskeoperasjon
- Akutt operasjon
- Alvorlige komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Neurektomi
|
Lichtenstein brokk reparasjon med spenningsfri mesh
Neurektomi
|
|
Annen: Nervebevaring
|
Lichtenstein brokk reparasjon med spenningsfri mesh
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av postoperativ smerte
Tidsramme: opptil tre år
|
opptil tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av hypestesi eller parestesi
Tidsramme: ett og tre år
|
ett og tre år
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: ett og tre år
|
ett og tre år
|
|
Hyppighet av intra- og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: ett og tre år
|
ett og tre år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ett og tre år
|
ett og tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05/015/2B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .