Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektiv neurektomi under reparation av ljumskbråck

25 januari 2013 uppdaterad av: Cantonal Hospital of St. Gallen

Effekt av elektiv intraoperativ neurektomi på kronisk smärta efter reparation av Lichtenstein bråck. En prospektiv, enkelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Kronisk inguinal neuralgi är en av de viktigaste komplikationerna efter reparation av ljumskbråck.

Det kan till och med uppväga fördelarna med operationen. Intraoperativ neurektomi har undersökts för att minska förekomsten av kronisk smärta.

Denna studie utvärderar effekterna av elektiv uppdelning av den ilioinguinala, iliohypogastriska och genitalgrenen av de genitofemorala nerverna på smärta och postoperativa sensoriska symtom efter reparation av Lichtenstein-bråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • SG
      • St. Gallen, SG, Schweiz, 9007
        • Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uni- eller bilateralt ljumskbråck
  • Karnofsky-index ≥70
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Återkommande ljumskbråck
  • Tidigare inguinal operation
  • Akut operation
  • Allvarliga komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Neurektomi
Procedur: Lichtenstein bråck reparation
Lichtenstein bråckreparation med spänningsfritt nät
Procedur: Neurektomi
Neurektomi
Övrig: Nervbevarande
Procedur: Lichtenstein bråck reparation
Lichtenstein bråckreparation med spänningsfritt nät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativ smärta
Tidsram: upp till tre år
upp till tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hypestesier eller parestesi
Tidsram: ett och tre år
ett och tre år
Återfallsfrekvens
Tidsram: ett och tre år
ett och tre år
Frekvens av intra- och postoperativa komplikationer
Tidsram: ett och tre år
ett och tre år
Livskvalité
Tidsram: ett och tre år
ett och tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05/015/2B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Lichtenstein bråck reparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera