Плановая неврэктомия во время пластики паховой грыжи
25 января 2013 г. обновлено: Cantonal Hospital of St. Gallen
Влияние плановой интраоперационной нейрэктомии на хроническую боль после пластики грыжи по Лихтенштейну. Проспективное простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Хроническая паховая невралгия является одним из наиболее серьезных осложнений после пластики паховой грыжи.
Это может даже перевесить пользу от операции. Интраоперационная нейрэктомия была исследована для снижения частоты хронической боли.
В этом исследовании оценивается влияние избирательного разделения подвздошно-паховой, подвздошно-подчревной и половой ветвей бедренно-половых нервов на боль и послеоперационные сенсорные симптомы после пластики грыжи по Лихтенштейну.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Швейцария, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Одно- или двусторонняя паховая грыжа
- Индекс Карновского ≥70
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Рецидивирующая паховая грыжа
- Предыдущая паховая операция
- Экстренная операция
- Тяжелые сопутствующие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Неврэктомия
|
Пластика грыжи по Лихтенштейну с помощью сетки без натяжения
Неврэктомия
|
|
Другой: Сохранение нервов
|
Пластика грыжи по Лихтенштейну с помощью сетки без натяжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационной боли
Временное ограничение: до трех лет
|
до трех лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение гипестезии или парестезии
Временное ограничение: один и три года
|
один и три года
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: один и три года
|
один и три года
|
|
Частота интра- и послеоперационных осложнений
Временное ограничение: один и три года
|
один и три года
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: один и три года
|
один и три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/015/2B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .