Elektiivinen neurektomia nivustyrän korjauksen aikana
perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Cantonal Hospital of St. Gallen
Elektiivisen intraoperatiivisen neurektomian vaikutus krooniseen kipuun Lichtenstein-tyrän korjauksen jälkeen. Tulevaisuuden, yhden sokean, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Krooninen nivusneuralgia on yksi tärkeimmistä komplikaatioista nivustyrän korjauksen jälkeen.
Se voi jopa olla suurempi kuin leikkauksesta saatava hyöty. Leikkauksensisäistä neurektomiaa on tutkittu vähentämään kroonisen kivun ilmaantuvuutta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan imusolmukehermojen, iliohypogastrisen ja genitofemoraalisten hermojen elektiivisen jakautumisen vaikutuksia kipuun ja leikkauksen jälkeisiin sensorisiin oireisiin Lichtenstein-tyrän korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Sveitsi, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi- tai molemminpuolinen nivustyrä
- Karnofsky-indeksi ≥70
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva nivustyrä
- Edellinen nivusleikkaus
- Kiireellinen toiminta
- Vaikeat rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neurektomia
|
Lichtenstein-tyrän korjaus jännitteettömällä verkolla
Neurektomia
|
|
Muut: Hermojen säilyttäminen
|
Lichtenstein-tyrän korjaus jännitteettömällä verkolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
|
enintään kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypestesian tai parestesian esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi ja kolme vuotta
|
yksi ja kolme vuotta
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: yksi ja kolme vuotta
|
yksi ja kolme vuotta
|
|
Leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yksi ja kolme vuotta
|
yksi ja kolme vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi ja kolme vuotta
|
yksi ja kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/015/2B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .