Neurectomia Eletiva Durante Correção de Hérnia Inguinal
25 de janeiro de 2013 atualizado por: Cantonal Hospital of St. Gallen
Efeito da neurectomia intraoperatória eletiva na dor crônica após correção de hérnia de Lichtenstein. Um ensaio clínico prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado
A neuralgia inguinal crônica é uma das complicações mais importantes após o reparo da hérnia inguinal.
Pode até superar o benefício da operação. A neurectomia intraoperatória tem sido investigada para reduzir a incidência de dor crônica.
Este estudo avalia os efeitos da divisão eletiva dos ramos ilioinguinal, ilio-hipogástrico e genital dos nervos genitofemorais na dor e nos sintomas sensoriais pós-operatórios após o reparo da hérnia de Lichtenstein.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Suíça, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia inguinal uni ou bilateral
- Índice de Karnofsky ≥70
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Hérnia inguinal recorrente
- operação inguinal anterior
- operação emergente
- Comorbidades graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Neurectomia
|
Correção de hérnia de Lichtenstein com malha livre de tensão
Neurectomia
|
|
Outro: Preservação do nervo
|
Correção de hérnia de Lichtenstein com malha livre de tensão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de dor pós-operatória
Prazo: até três anos
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até três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de hipoestesia ou parestesia
Prazo: um e três anos
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um e três anos
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Taxa de recorrência
Prazo: um e três anos
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um e três anos
|
|
Taxa de complicações intra e pós-operatórias
Prazo: um e três anos
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um e três anos
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Qualidade de vida
Prazo: um e três anos
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um e três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/015/2B
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