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Névectomie élective pendant la réparation d'une hernie inguinale

25 janvier 2013 mis à jour par: Cantonal Hospital of St. Gallen

Effet de la neurectomie peropératoire élective sur la douleur chronique après la réparation d'une hernie de Lichtenstein. Un essai clinique prospectif, à simple insu, randomisé et contrôlé

La névralgie inguinale chronique est l'une des complications les plus importantes après la réparation d'une hernie inguinale.

Cela peut même l'emporter sur le bénéfice de l'opération. La neurectomie peropératoire a été étudiée pour réduire l'incidence de la douleur chronique.

Cette étude évalue les effets de la division élective des branches ilio-inguinal, ilio-hypogastrique et génitale des nerfs génito-fémoraux sur la douleur et les symptômes sensoriels postopératoires après réparation d'une hernie de Lichtenstein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • SG
      • St. Gallen, SG, Suisse, 9007
        • Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hernie inguinale uni- ou bilatérale
  • Indice de Karnofsky ≥70
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Hernie inguinale récurrente
  • Opération inguinale antérieure
  • Opération urgente
  • Comorbidités sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Neurectomie
Procédure: Réparation d'une hernie de Lichtenstein
Réparation de hernie de Lichtenstein avec maille sans tension
Procédure: Neurectomie
Neurectomie
Autre: Préservation nerveuse
Procédure: Réparation d'une hernie de Lichtenstein
Réparation de hernie de Lichtenstein avec maille sans tension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à trois ans
jusqu'à trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'hypesthésie ou de la paresthésie
Délai: un et trois ans
un et trois ans
Taux de récidive
Délai: un et trois ans
un et trois ans
Taux de complications per- et postopératoires
Délai: un et trois ans
un et trois ans
Qualité de vie
Délai: un et trois ans
un et trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cantonal Hospital of St. Gallen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2007

Première publication (Estimation)

27 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05/015/2B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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