Elektywne wycięcie nerwu podczas naprawy przepukliny pachwinowej
25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Cantonal Hospital of St. Gallen
Wpływ elektywnej śródoperacyjnej neurektomii na ból przewlekły po operacji przepukliny Lichtensteina. Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Przewlekła neuralgia pachwinowa jest jednym z najważniejszych powikłań po operacji przepukliny pachwinowej.
Może nawet przeważyć korzyści z operacji. Badano śródoperacyjną neurektomię w celu zmniejszenia częstości występowania przewlekłego bólu.
W niniejszej pracy oceniano wpływ planowego podziału gałęzi biodrowo-pachwinowej, biodrowo-podbrzusznej i płciowej nerwów płciowo-udowych na ból i pooperacyjne objawy czuciowe po operacjach przepukliny Lichtensteina.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Szwajcaria, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno- lub obustronna przepuklina pachwinowa
- Indeks Karnofsky'ego ≥70
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nawracająca przepuklina pachwinowa
- Poprzednia operacja pachwinowa
- Operacja awaryjna
- Ciężkie choroby współistniejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Neurektomia
|
Naprawa przepukliny Lichtensteina za pomocą siatki bez naprężeń
Neurektomia
|
|
Inny: Zachowanie nerwów
|
Naprawa przepukliny Lichtensteina za pomocą siatki bez naprężeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do trzech lat
|
do trzech lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie hiperestezji lub parestezji
Ramy czasowe: rok i trzy lata
|
rok i trzy lata
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: rok i trzy lata
|
rok i trzy lata
|
|
Częstość powikłań śród- i pooperacyjnych
Ramy czasowe: rok i trzy lata
|
rok i trzy lata
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: rok i trzy lata
|
rok i trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/015/2B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .