Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektivní neurektomie během opravy tříselné kýly

25. ledna 2013 aktualizováno: Cantonal Hospital of St. Gallen

Vliv elektivní intraoperační neurektomie na chronickou bolest po opravě Lichtensteinovy ​​kýly. Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Chronická inguinální neuralgie je jednou z nejdůležitějších komplikací po úpravě inguinální kýly.

Může dokonce převážit přínos operace. Intraoperační neurektomie byla zkoumána ke snížení výskytu chronické bolesti.

Tato studie hodnotí účinky elektivního dělení ilioinguinální, iliohypogastrické a genitální větve genitofemorálních nervů na bolest a pooperační senzorické symptomy po úpravě Lichtensteinovy ​​kýly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • SG
      • St. Gallen, SG, Švýcarsko, 9007
        • Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná nebo oboustranná tříselná kýla
  • Karnofského index ≥70
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující tříselná kýla
  • Předchozí inguinální operace
  • Nouzový provoz
  • Těžká komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Neurektomie
Postup: Oprava Lichtenštejnské kýly
Úprava Lichtenštejnské kýly pomocí síťky bez napětí
Postup: Neurektomie
Neurektomie
Jiný: Zachování nervů
Postup: Oprava Lichtenštejnské kýly
Úprava Lichtenštejnské kýly pomocí síťky bez napětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperační bolesti
Časové okno: do tří let
do tří let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt hypestezie nebo parestézie
Časové okno: jeden a tři roky
jeden a tři roky
Míra opakování
Časové okno: jeden a tři roky
jeden a tři roky
Míra intra- a pooperačních komplikací
Časové okno: jeden a tři roky
jeden a tři roky
Kvalita života
Časové okno: jeden a tři roky
jeden a tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05/015/2B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava Lichtenštejnské kýly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit