Neurectomia elettiva durante la riparazione dell'ernia inguinale
25 gennaio 2013 aggiornato da: Cantonal Hospital of St. Gallen
Effetto della neurectomia intraoperatoria elettiva sul dolore cronico dopo la riparazione dell'ernia di Lichtenstein. Uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato e controllato
La nevralgia inguinale cronica è una delle complicanze più importanti dopo la riparazione dell'ernia inguinale.
Potrebbe persino superare il vantaggio dell'operazione. La neurectomia intraoperatoria è stata studiata per ridurre l'incidenza del dolore cronico.
Questo studio valuta gli effetti della divisione elettiva del ramo ilioinguinale, ilioipogastrico e genitale dei nervi genitofemorali sul dolore e sui sintomi sensoriali postoperatori dopo la riparazione dell'ernia di Lichtenstein.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Svizzera, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia inguinale mono o bilaterale
- Indice di Karnofsky ≥70
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ernia inguinale ricorrente
- Precedente operazione inguinale
- Operazione emergente
- Gravi comorbidità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Neuroctomia
|
Riparazione dell'ernia di Lichtenstein con rete senza tensione
Neuroctomia
|
|
Altro: Conservazione dei nervi
|
Riparazione dell'ernia di Lichtenstein con rete senza tensione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a tre anni
|
fino a tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di ipoestesia o parestesia
Lasso di tempo: uno e tre anni
|
uno e tre anni
|
|
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: uno e tre anni
|
uno e tre anni
|
|
Tasso di complicanze intra e postoperatorie
Lasso di tempo: uno e tre anni
|
uno e tre anni
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: uno e tre anni
|
uno e tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Thurnheer, MD, Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/015/2B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .