全身性狼瘡に対する鍼治療の実現可能性と安全性
2007年6月26日 更新者：University of Pittsburgh
全身性エリテマトーデスに対する鍼治療の実現可能性と安全性
このパイロット研究の目的は、鍼治療が全身性エリテマトーデス (SLE) の患者にとって安全で受け入れられるかどうかを評価することでした。
24 人の SLE 患者が無作為に割り当てられ、10 セッションの鍼治療、10 セッションの最小針制御介入、または通常の医療のみを受けるように割り当てられました。
鍼治療は SLE 患者にとって安全であり、参加者は割り当てられた治療を 5 ～ 6 週間以内に完了することができるという仮説が立てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC General Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SLE と診断された、18 歳以上、少なくとも 3 か月間、少なくとも週 3 回の痛みの持続期間、過去 1 か月間薬と用量が安定、英語を話す、読む、理解することができ、インフォームド コンセントを提供できる。
除外基準:
- 既知の妊娠、コントロールされていない活発な臓器障害、1日あたり10mgを超えるステロイド投与量、血小板数が100,000未満、以前の鍼治療コース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性（副作用と有害事象の発生率）、プロトコルの順守（セッションの 80% が予定どおりに完了すると予想される）
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による痛みと疲労の治療前後の効果の大きさの推定
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carol M Greco, Ph.D.、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月26日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRCD-ACU-SLE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。