Осуществимость и безопасность иглоукалывания при системной красной волчанке
26 июня 2007 г. обновлено: University of Pittsburgh
Цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы оценить, является ли иглоукалывание безопасным и приемлемым для людей с системной красной волчанкой (СКВ).
Двадцать четыре пациента с СКВ были случайным образом распределены для получения либо 10 сеансов акупунктуры, 10 сеансов контрольного вмешательства с минимальными иглами, либо только их обычной медицинской помощи.
Было высказано предположение, что иглоукалывание будет безопасным для людей с СКВ и что участники смогут завершить назначенное лечение в течение 5–6 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом СКВ, возраст 18 лет и старше, продолжительность боли не менее 3 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев, лекарства и дозы стабильны в течение последнего месяца, способность говорить, читать и понимать по-английски и предоставить информированное согласие.
Критерий исключения:
- известная беременность, активное неконтролируемое поражение органов, доза стероидов более 10 мг в день, тромбоциты < 100 000, предыдущий курс лечения иглоукалыванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность (частота побочных эффектов и нежелательных явлений), соблюдение протокола (ожидается, что 80% сеансов будут завершены вовремя)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка размера эффекта до и после лечения для самооценки боли и усталости
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2007 г.
Последняя проверка
1 июня 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRCD-ACU-SLE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .