Haalbaarheid en veiligheid van acupunctuur voor systemische lupus
26 juni 2007 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Haalbaarheid en veiligheid van acupunctuur voor systemische lupus erythematosus
Het doel van deze pilotstudie was om te evalueren of acupunctuur veilig en acceptabel is voor mensen met systemische lupus erythematosus (SLE).
Vierentwintig SLE-patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel 10 sessies acupunctuur, 10 sessies minimale controle-interventie of alleen hun gebruikelijke medische zorg.
De hypothese was dat acupunctuur veilig zou zijn voor mensen met SLE en dat deelnemers hun toegewezen behandeling binnen 5 tot 6 weken zouden kunnen voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met SLE, 18 jaar of ouder, pijnduur minstens 3 keer per week gedurende minstens 3 maanden, medicijnen en doses stabiel in de afgelopen maand, in staat om Engels te spreken, lezen en begrijpen, en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- bekende zwangerschap, actieve ongecontroleerde orgaanbetrokkenheid, dosis steroïden hoger dan 10 mg per dag, bloedplaatjes < 100.000, eerdere kuur met acupunctuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid (percentage bijwerkingen en bijwerkingen), naleving van het protocol (naar verwachting 80% van de sessies op tijd afgerond)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
schattingen van de effectgrootte vóór de behandeling voor zelfgerapporteerde pijn en vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2007
Laatst geverifieerd
1 juni 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRCD-ACU-SLE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .