- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00493753
Gennemførlighed og sikkerhed ved akupunktur til systemisk lupus
26. juni 2007 opdateret af: University of Pittsburgh
Gennemførlighed og sikkerhed ved akupunktur for systemisk lupus erythematosus
Formålet med denne pilotundersøgelse var at evaluere, om akupunktur er sikkert og acceptabelt for mennesker med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Fireogtyve SLE-patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 10 sessioner med akupunktur, 10 sessioner med en minimal-needling-kontrolintervention eller deres sædvanlige medicinske behandling alene.
Det blev antaget, at akupunktur ville være sikkert for mennesker med SLE, og at deltagerne ville være i stand til at fuldføre deres tildelte behandling inden for 5 til 6 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med SLE, 18 år eller ældre, smertevarighed mindst 3 gange om ugen i mindst 3 måneder, medicin og doser stabile i den seneste måned, i stand til at tale, læse og forstå engelsk og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kendt graviditet, aktiv ukontrolleret organpåvirkning, steroiddosis større end 10 mg dagligt, blodplader < 100.000, tidligere akupunkturbehandlingsforløb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhed (frekvenser for bivirkninger og uønskede hændelser), overholdelse af protokol (forventet 80 % af sessionerne afsluttet til tiden)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
effektstørrelsesvurderinger før efter behandling for selvrapporterede smerter og træthed
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2007
Først opslået (Skøn)
28. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRCD-ACU-SLE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Italien, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Canada, Serbien, Frankrig, Tyskland, Japan, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Puerto Rico, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerne, Saudi Arabien og mere
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrig, Spanien, Forenede Stater, Sverige
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Argentina, Australien, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
AmgenAfsluttet
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
-
University of RochesterIncyte CorporationAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTrukket tilbageDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater