Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og sikkerhed ved akupunktur til systemisk lupus

26. juni 2007 opdateret af: University of Pittsburgh

Gennemførlighed og sikkerhed ved akupunktur for systemisk lupus erythematosus

Formålet med denne pilotundersøgelse var at evaluere, om akupunktur er sikkert og acceptabelt for mennesker med systemisk lupus erythematosus (SLE). Fireogtyve SLE-patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 10 sessioner med akupunktur, 10 sessioner med en minimal-needling-kontrolintervention eller deres sædvanlige medicinske behandling alene. Det blev antaget, at akupunktur ville være sikkert for mennesker med SLE, og at deltagerne ville være i stand til at fuldføre deres tildelte behandling inden for 5 til 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med SLE, 18 år eller ældre, smertevarighed mindst 3 gange om ugen i mindst 3 måneder, medicin og doser stabile i den seneste måned, i stand til at tale, læse og forstå engelsk og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt graviditet, aktiv ukontrolleret organpåvirkning, steroiddosis større end 10 mg dagligt, blodplader < 100.000, tidligere akupunkturbehandlingsforløb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed (frekvenser for bivirkninger og uønskede hændelser), overholdelse af protokol (forventet 80 % af sessionerne afsluttet til tiden)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektstørrelsesvurderinger før efter behandling for selvrapporterede smerter og træthed
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2007

Først opslået (Skøn)

28. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRCD-ACU-SLE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

3
Abonner