Durchführbarkeit und Sicherheit der Akupunktur bei systemischem Lupus
26. Juni 2007 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Durchführbarkeit und Sicherheit der Akupunktur bei systemischem Lupus erythematodes
Das Ziel dieser Pilotstudie war es zu bewerten, ob Akupunktur sicher und akzeptabel für Menschen mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) ist.
Vierundzwanzig SLE-Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder 10 Sitzungen Akupunktur, 10 Sitzungen einer Minimal-Needling-Kontrollintervention oder ihrer üblichen medizinischen Versorgung allein zugeteilt.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Akupunktur für Menschen mit SLE sicher wäre und dass die Teilnehmer ihre zugewiesene Behandlung innerhalb von 5 bis 6 Wochen abschließen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit SLE, 18 Jahre alt oder älter, Schmerzdauer mindestens 3 Mal pro Woche für mindestens 3 Monate, Medikamente und Dosen stabil für den letzten Monat, in der Lage, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen, und Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- bekannte Schwangerschaft, aktive unkontrollierte Organbeteiligung, Steroiddosis größer als 10 mg pro Tag, Blutplättchen < 100.000, vorangegangene Akupunkturbehandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sicherheit (Raten von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen), Einhaltung des Protokolls (erwartet, dass 80 % der Sitzungen pünktlich abgeschlossen werden)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schätzungen der Effektgröße vor und nach der Behandlung für selbstberichtete Schmerzen und Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRCD-ACU-SLE
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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