Wykonalność i bezpieczeństwo akupunktury dla tocznia układowego
26 czerwca 2007 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Wykonalność i bezpieczeństwo akupunktury dla tocznia rumieniowatego układowego
Celem tego badania pilotażowego była ocena, czy akupunktura jest bezpieczna i akceptowalna dla osób z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
Dwudziestu czterech pacjentów z SLE zostało losowo przydzielonych do 10 sesji akupunktury, 10 sesji interwencji kontrolnej z minimalną igłą lub samej zwykłej opieki medycznej.
Wysunięto hipotezę, że akupunktura byłaby bezpieczna dla osób z SLE i że uczestnicy byliby w stanie zakończyć przydzielone im leczenie w ciągu 5 do 6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano SLE, wiek 18 lat lub starszy, ból trwający co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące, leki i dawki stałe przez ostatni miesiąc, umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego oraz wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznana ciąża, czynne niekontrolowane zajęcie narządów, dawka sterydów większa niż 10 mg na dobę, liczba płytek krwi < 100 000, przebyty cykl leczenia akupunkturą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo (wskaźnik skutków ubocznych i zdarzeń niepożądanych), przestrzeganie protokołu (oczekiwane 80% sesji zakończonych na czas)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oszacowania wielkości efektów przed i po leczeniu dla zgłaszanego przez samych siebie bólu i zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRCD-ACU-SLE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .